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歐盟REACH附件XVII新增DMAC和NEP兩項物質,限制清單更新至81項

嘉峪檢測網        2025-06-04 20:04

2025 年 6 月 3 日,歐盟官方公報發(fā)布條例 (EU) 2025/1090,宣布對 REACH 法規(guī)附件 XVII 進行修訂,新增第 80 項、81 項條款,明確將 N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和 1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)列入限制清單。

此舉旨在強化工人健康保護,降低工業(yè)應用中這兩種化學物質的風險。條例將于 6 月 23 日起正式生效。

 

REACH24H背景信息

N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)與 1-乙基吡咯烷酮-2(NEP)均為工業(yè)中常見的偶極非質子溶劑。鑒于二者潛在的職業(yè)暴露健康風險,荷蘭向歐洲化學品管理局(ECHA)提交了限制卷宗。ECHA 評估后認為,除現(xiàn)有措施之外,有必要在歐盟層面采取統(tǒng)一行動以控制相關風險。

 

物質信息與風險評估結論

物質

主要用途

危害分類

風險評估結論

N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC)

溶劑(農用化學品、藥品、涂料)、人造纖維和薄膜生產、電線絕緣漆等

生殖毒性1B類(發(fā)育毒性)急性毒性4類

現(xiàn)有職業(yè)暴露限值(36 mg/m³)過高,長期暴露需控制在13 mg/m³(吸入)和1.8 mg/kg bw/天(皮膚)

1-乙基吡咯烷醇-2 (NEP)

溶劑(農用化學品、藥品)、清潔劑、粘合劑、脫模劑、油田鉆井、聚合物加工等

生殖毒性1B類(發(fā)育毒性)急性毒性4類

需將長期暴露限值降至4.0 mg/m³(吸入)和2.4 mg/kg bw/天(皮膚)

 

REACH24H新增限制條款

80. N,N-二甲基乙酰胺(DMAC):

EC: 204-826-4

CAS: 127-19-5

限制條款:

1. 自 2026 年 12 月 23 日起,作為物質本身、其他物質的組分或在濃度等于或大于 0.3% 的混合物中,不得投放市場,除非制造商、進口商和下游用戶已在其相關的化學品安全報告和安全數(shù)據說明書中包含與工人暴露相關的 DNELs,即長期吸入暴露 DNEL 為 13 mg/m3,長期皮膚暴露 DNEL 為 1.8 mg/kg bw/天。

2. 自 2026 年 12 月 23 日起,作為物質本身、其他物質的組分或在濃度等于或大于 0.3% 的混合物中,不得生產或使用,除非制造商和下游用戶采取適當?shù)娘L險管理措施并提供適當?shù)牟僮鳁l件,以確保工人的暴露低于第 1 款中規(guī)定的 DNELs。

3. 作為對第 1 款和第 2 款的豁免,其中規(guī)定的義務自 2029 年 6 月 23 日起適用于在人造纖維生產中作為溶劑的投放市場或使用。

81. 1-乙基吡咯烷酮-2 (NEP):

EC: 220-250-6

CAS: 2687-91-4

限制條款:

1. 自 2026 年 12 月 23 日起,作為物質本身、其他物質的組分或在濃度等于或大于 0.3% 的混合物中,不得投放市場,除非制造商、進口商和下游用戶已在其相關的化學品安全報告和安全數(shù)據說明書中包含與工人暴露相關的 DNELs,即長期吸入暴露 DNEL 為 4.0 mg/m3,長期皮膚暴露 DNEL 為 2.4 mg/kg bw/天。

2. 自 2026 年 12 月 23 日起,作為物質本身、其他物質的組分或在濃度等于或大于 0.3% 的混合物中,不得生產或使用,除非制造商和下游用戶采取適當?shù)娘L險管理措施并提供適當?shù)牟僮鳁l件,以確保工人的暴露低于第 1 款中規(guī)定的 DNELs。

 

REACH24H合規(guī)建議

為應對上述法規(guī)變更,確保在歐盟市場的合規(guī)運營并保障工人健康,建議相關化工企業(yè)采取以下措施:

01. 合規(guī)準備:

排查自身產品是否含有 DMAC 或 NEP,并核實其濃度是否達到 0.3% 的限制閾值。

對于受影響的產品,務必按照法規(guī)規(guī)定的時間節(jié)點更新安全數(shù)據表(SDS)和化學安全報告(CSR),并納入新 DNELs。

02. 暴露控制:

評估現(xiàn)有生產工藝,引入工程控制措施(如局部排風系統(tǒng))或個人防護裝備(PPE),確保工人暴露達標。

對人造纖維生產商:利用過渡期升級設備,優(yōu)先解決吸入暴露風險。

03. 供應鏈溝通與替代方案評估:

通知下游用戶限制條款,確保全鏈條合規(guī)。

評估采用更安全替代物質或工藝的可行性,減少對 DMAC、NEP 的依賴。

04. 監(jiān)測與記錄:

定期監(jiān)測工作場所暴露水平,保留合規(guī)證明文件以備檢查。

 

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來源:杭州瑞歐科技有限公司

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