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5月國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)12款醫(yī)療器械不予注冊(cè)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-06-05 09:11

5月,國(guó)家藥監(jiān)局共12款醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:

 

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

代理人

1

CQZ2201252

顱內(nèi)動(dòng)脈藥物涂層球囊導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

/

2

CQZ2301629

左心耳封堵器系統(tǒng)

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

/

3

JQZ2300590

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

瞳視彌生物科技(江蘇)有限公司

4

CQX2400163

無(wú)針連接件

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司

/

5

CSX2400089

胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

/

6

JQX2400136

血液透析器

Bellco S.r.l.

貝加克百翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

7

CQX2400158

外周微導(dǎo)管

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

/

8

CQZ2302090

結(jié)腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)

安翰科技(武漢)股份有限公司

/

9

JQZ2400056

植入式給藥裝置輸液針

Medical Components, Inc.

上海久越醫(yī)療器械有限公司

10

CSZ2300385

甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

 

11

CQZ2301992

可降解卵圓孔未閉封堵器

上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司

 

12

CQZ2400646

光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑

吉林省登泰克牙科材料有限公司

 

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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局

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