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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-06-05 09:11
5月,國(guó)家藥監(jiān)局共12款醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件送達(dá)信息,詳情內(nèi)容如下:
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序號(hào) |
受理號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
申請(qǐng)人 |
代理人 |
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1 |
CQZ2201252 |
顱內(nèi)動(dòng)脈藥物涂層球囊導(dǎo)管 |
上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 |
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2 |
CQZ2301629 |
左心耳封堵器系統(tǒng) |
南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 |
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3 |
JQZ2300590 |
軟性親水接觸鏡 |
晶碩光學(xué)股份有限公司 |
瞳視彌生物科技(江蘇)有限公司 |
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4 |
CQX2400163 |
無(wú)針連接件 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
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5 |
CSX2400089 |
胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) |
北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 |
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6 |
JQX2400136 |
血液透析器 |
Bellco S.r.l. |
貝加克百翔醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
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7 |
CQX2400158 |
外周微導(dǎo)管 |
上海申淇醫(yī)療科技有限公司 |
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8 |
CQZ2302090 |
結(jié)腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng) |
安翰科技(武漢)股份有限公司 |
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9 |
JQZ2400056 |
植入式給藥裝置輸液針 |
Medical Components, Inc. |
上海久越醫(yī)療器械有限公司 |
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10 |
CSZ2300385 |
甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 |
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11 |
CQZ2301992 |
可降解卵圓孔未閉封堵器 |
上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司 |
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12 |
CQZ2400646 |
光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
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來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局