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新建潔凈車間的記錄可能增加哪些呢？

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-06-08 18:04

我這題是說，如果有非潔凈生產(chǎn)，然后新建了潔凈車間時(shí)，最少我們應(yīng)該考慮增加哪些記錄。當(dāng)然了，我考慮工藝用氣，工藝用水。如果沒有，那就自然沒有。 還有啊，還有啊，我需要說明，這是最少考慮，如果是一個(gè)大體系，有詳細(xì)的各個(gè)運(yùn)行細(xì)節(jié)，出于環(huán)境再驗(yàn)證等考慮，會(huì)增加各種有助于精益管理，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方面的各種記錄，親們要按照自己的需求相應(yīng)的增加。我只是出于一些新運(yùn)行，對(duì)應(yīng)的工作事項(xiàng)不多，諸如一年內(nèi)，工藝用氣設(shè)備耗材的更換，工藝用水管道的消毒甚至鈍化處理，亦或者額外增加的菌種判斷，我都沒有考慮，因?yàn)槲艺J(rèn)為那是異常情況出現(xiàn)時(shí)，針對(duì)具體問題具體分析，才需要考慮的，請(qǐng)自行增加。 另外，我的記錄建設(shè)，是從劃分的職能考慮進(jìn)行分類匯總的，諸如設(shè)備使用相關(guān)的，可能放到設(shè)備管理或者生產(chǎn)等使用部門管理都是可以的，我的設(shè)計(jì)的首先考慮對(duì)應(yīng)的使用部門，然后如果不涉及部門的準(zhǔn)用，那么就用通用記錄。劃歸到設(shè)備部。 所以說，建立記錄時(shí)，應(yīng)該反過來思考，應(yīng)該先是定管理部門，再定記錄內(nèi)容。 諸如，溫濕度，生產(chǎn)和質(zhì)量，倉庫，如果是通用的模版，那么管理部門就定為設(shè)備職能部門。亦或者倉庫的溫濕度的標(biāo)準(zhǔn)可能不同，使用了特殊的模版，那么，倉庫就形成單獨(dú)的記錄模版及編號(hào)。

 

我的編號(hào)規(guī)則 

記錄編號(hào)規(guī)則：

管理部門（Eg. SB 設(shè)備部）-JL（記錄）-XXX（三位編號(hào)） A 0（版本號(hào)）

諸如XXX，我還可以才分為 空調(diào)1XX，純化水2XX，其他）0XX。

報(bào)告編號(hào)規(guī)則：

管理部門（Eg. ZL質(zhì)量部）-BG（報(bào)告）/XT(公共系統(tǒng)){XXX:具體的產(chǎn)品項(xiàng)目的編號(hào)}-XXXX(年份號(hào))-XXXX（編號(hào)）（諸如1XXX，可能是環(huán)境相關(guān)的報(bào)告，2XXX，為水相關(guān)的報(bào)告）

 

 

01生產(chǎn)相關(guān)

新建潔凈車間的記錄可能增加哪些呢？

 

一級(jí)

二級(jí)

記錄文件舉例

1運(yùn)行巡檢記錄

 

 

 

1.1空調(diào)

 

 

 

SB-JL-  A 0空調(diào)機(jī)組運(yùn)行巡檢記錄

 

1.2工藝用氣

 

 

 

SB-JL-  A 0空壓機(jī)運(yùn)行巡檢記錄

 

1.3工藝用水

 

 

 

SB-JL-  A 0工藝用水純化水機(jī)運(yùn)行記錄

 

1.4清潔消毒設(shè)備

 

 

 

SB-JL-  A 0紫外燈使用檢查記錄

 

 

SB-JL-  A 0臭氧發(fā)生器運(yùn)行記錄

 

1.5或通用

 

 

 

SC-JL-  A 0生產(chǎn)設(shè)備使用記錄

 

一級(jí)

二級(jí)

記錄文件舉例

2日常維護(hù)保養(yǎng)記錄

2.5或通用

SB-JL-  A 0設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

SC-JL-  A 0生產(chǎn)設(shè)備公用系統(tǒng)等日常使用維護(hù)記錄

SC-JL-  A 0設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄

 

一級(jí)

二級(jí)

記錄文件舉例

3清潔記錄

3.1空調(diào)

SB-JL-  A 0空調(diào)系統(tǒng)清潔記錄

3.2工藝用氣

類似空調(diào)機(jī)組新風(fēng)凈化部分

3.3工藝用水

SB-JL-  A 0儲(chǔ)罐和輸送管道清洗、消毒記錄

3.4清潔消毒

3.5或通用

SC-JL-  A 0設(shè)備清潔消毒記錄

 

一級(jí)

二級(jí)

記錄文件舉例

4耗材類維護(hù)記錄

4.1空調(diào)

SB-JL-  A 0空調(diào)過濾器更換記錄

SB-JL-  A 0空調(diào)過濾器清洗記錄

4.2工藝用氣

SB-JL-  A 0設(shè)備維修記錄

4.3工藝用水

SB-JL-  A 0設(shè)備維修記錄

4.4清潔消毒

SB-JL-  A 0設(shè)備維修記錄

4.5或通用

SB-JL-  A 0設(shè)備維修記錄

 

一級(jí)

二級(jí)

記錄文件舉例

7生產(chǎn)其他

SC-JL-  A 0個(gè)人衛(wèi)生檢查和手消毒記錄表

SC-JL-  A 0潔凈區(qū)人員健康監(jiān)測記錄表

SC-JL-  A 0潔凈區(qū)消毒記錄

SC-JL-  A 0潔凈區(qū)清潔記錄

SC-JL-  A 0消毒劑定期更換記錄

SC-JL-  A 0解析產(chǎn)品收發(fā)記錄

SC-JL-  A 0非潔凈區(qū)人員進(jìn)出登記表

 

02 檢驗(yàn)相關(guān)

新建潔凈車間的記錄可能增加哪些呢？

 

 

一級(jí)

二級(jí)

記錄文件舉例

5檢驗(yàn)

5.1潔凈服、工作鞋清洗

SC-JL-  A 0潔凈工作服（鞋）清洗、消毒、滅菌記錄

ZL-JL QC-  A 0電子天平使用記錄

5.2檢驗(yàn)室

ZL-JL QC-  A 0儀器設(shè)備使用記錄

ZL-JL QC-  A 0凈化工作臺(tái)使用記錄

ZL-JL QC-  A 0生物安全柜使用記錄

5.3環(huán)境檢驗(yàn)記錄

SB-JL-  A 0壓差監(jiān)測記錄

SB-JL-  A 0溫濕度記錄表

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)(質(zhì)量)懸浮粒子監(jiān)測記錄

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)(質(zhì)量)換氣次數(shù)記錄

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)(質(zhì)量)沉降菌監(jiān)測記錄

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)(質(zhì)量)浮游菌監(jiān)測記錄

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)(質(zhì)量)風(fēng)速記錄

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測記錄

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)換氣次數(shù)記錄 

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測記錄

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)浮游菌監(jiān)測記錄

ZL-JL QC-  A 0潔凈區(qū)高效過濾器檢漏記錄

5.4環(huán)境檢驗(yàn)報(bào)告

ZL-BG/XT-202X-1XXX 潔凈區(qū)懸浮粒子報(bào)告

ZL-BG/XT-202X-1XXX 潔凈區(qū)換氣次數(shù)報(bào)告

ZL-BG/XT-202X-1XXX 潔凈區(qū)沉降菌報(bào)告

ZL-BG/XT-202X-1XXX 潔凈區(qū)浮游菌報(bào)告

ZL-BG/XT-202X-1XXX 潔凈區(qū)溫濕度報(bào)告

ZL-BG/XT-202X-1XXX 潔凈區(qū)靜壓差報(bào)告

ZL-BG/XT-202X-1XXX 潔凈區(qū)風(fēng)速報(bào)告

5.5純化水檢驗(yàn)

ZL-JL QC- 211 A 0純化水微生物限度原始記錄

ZL-JL QC-210 A 0檢驗(yàn)記錄不揮發(fā)物

ZL-JL QC-208 A 0純化水檢驗(yàn)記錄亞硝酸鹽

ZL-JL QC-200 A 0純化水檢驗(yàn)記錄封皮

ZL-JL QC-201 A 0純化水檢驗(yàn)記錄性狀

ZL-JL QC-202 A 0純化水檢驗(yàn)記錄總有機(jī)碳

ZL-JL QC-203 A 0純化水檢驗(yàn)記錄易氧化物

ZL-JL QC-209 A 0純化水檢驗(yàn)記錄氨

ZL-JL QC-204 A 0純化水檢驗(yàn)記錄電導(dǎo)率

ZL-JL QC-207 A 0純化水檢驗(yàn)記錄硝酸鹽

ZL-JL QC-205 A 0純化水檢驗(yàn)記錄酸堿度

ZL-JL QC-206 A 0純化水檢驗(yàn)記錄重金屬

ZL-BG/XT-202X-2XXX純化水檢驗(yàn)報(bào)告

ZL-BG/XT-202X-2XXX純化水物理化學(xué)性能檢測報(bào)告

ZL-JL QC-  A 0工藝用水純化水監(jiān)測記錄

5.6產(chǎn)品微生物

ZL-JL QC-  A 0初始污染菌檢驗(yàn)記錄

ZL-JL QC-  A 0表面微生物監(jiān)測原始記錄

ZL-JL QC-  A 0 一類非無菌有微生物限度時(shí)原始記錄

ZL-JL QC-  A 0無菌檢驗(yàn)記錄

5.7試驗(yàn)準(zhǔn)備

ZL-JL QC-  A 0消毒劑定期更換記錄

ZL-JL QC-  A 0消毒劑配制記錄

ZL-JL QC-  A 0化學(xué)試劑分類臺(tái)賬

ZL-JL QC-  A 0試劑配制記錄

ZL-JL QC-  A 0培養(yǎng)基接收領(lǐng)用臺(tái)賬

ZL-JL QC-  A 0培養(yǎng)基靈敏度檢查記錄

ZL-JL QC-  A 0培養(yǎng)基配制記錄

ZL-JL QC-  A 0菌種傳代記錄

ZL-JL QC-  A 0菌種使用記錄

ZL-JL QC-  A 0菌種購買記錄

ZL-JL QC-  A 0菌種銷毀記錄

5.8留樣

ZL-JL QC-  A 0產(chǎn)品留樣臺(tái)賬

ZL-JL QC-  A 0產(chǎn)品留樣觀察記錄

ZL-JL QC-  A 0偏差處理報(bào)告

ZL-JL QC-  A 0留樣記錄

5.9其他

ZL-JL QC-  A 0電子天平使用記錄

 

03 設(shè)備相關(guān)

新建潔凈車間的記錄可能增加哪些呢？

 

一級(jí)

二級(jí)

記錄文件舉例

6設(shè)備其他

SB-JL-  A 0傳遞窗使用記錄

SB-JL-  A 0電子天平使用記錄

SB-JL-  A 0設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收單

SB-JL-  A 0設(shè)備清潔消毒記錄

SB-JL-  A 0設(shè)備維修記錄

SB-JL-  A 0設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃

SB-JL-  A 0設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬(檢驗(yàn)設(shè)備)

SB-JL-  A 0設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬(生產(chǎn)設(shè)備)

SB-JL-  A 0設(shè)備設(shè)施報(bào)廢申請(qǐng)單

SB-JL-  A 0設(shè)備設(shè)施管理檔案

SB-JL-  A 0設(shè)備設(shè)施采購申請(qǐng)單

SB-JL-  A 0設(shè)備設(shè)施驗(yàn)收單

儀器設(shè)備使用記錄封皮

 

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來源：淺綠瑩瑩

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