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這種新型的Javelin IVL沖擊波導(dǎo)管設(shè)計(jì)，核心即是使沖擊波更接近鈣化閉塞疾病。

Javelin IVL發(fā)射器與傳統(tǒng)球囊IVL有著相似的球形聲波輸出，這意味著類似的鈣化處理效果，由于Javelin IVL發(fā)射器靠近遠(yuǎn)端尖端，其球形聲波輸出可以延伸到導(dǎo)管尖端之外，而使導(dǎo)管前方的鈣開裂。這種能夠在導(dǎo)管前方分解鈣化的方式，可以處理和治療很多復(fù)雜鈣化病變。

從Javelin IVL設(shè)計(jì)中可以看出，單個(gè)遠(yuǎn)端發(fā)射器，位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端不可擴(kuò)展的窗口內(nèi)，窗口內(nèi)含有鹽水，使震波能量從發(fā)射器傳遞到鈣化病變。

IVL窗口部分選擇非順應(yīng)性材料，即它不會(huì)隨著加壓而膨脹擴(kuò)張，這就確保了導(dǎo)管管體Profile的一致性，相比于球囊設(shè)計(jì)折疊后的尺寸增加，可以說(shuō)是一種創(chuàng)新進(jìn)步。IVL窗口的功能與傳統(tǒng)球囊設(shè)相同，主要有兩個(gè)作用：

它使震波碎石術(shù)成為可能。IVL窗口內(nèi)充滿生理鹽水，與發(fā)射器接觸，以便進(jìn)行碎石

促進(jìn)震波能量傳遞。IVL窗口與閉塞性疾病的相對(duì)位置，有利于震波能量從發(fā)射器到鈣化病變的效轉(zhuǎn)移。

在實(shí)際治療過(guò)程中，每10次脈沖周期后必須沖洗IVL窗口，并更換生理鹽水，以去除氣泡可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，確保有效的震波能量輸出。

Javelin IVL通過(guò)一項(xiàng)臨床統(tǒng)計(jì)（外周疾?。?，90名患者的103個(gè)病變，平均年齡74.5±9.3歲，糖尿病患者占56.7%，腎功能不全患者占18.9%。術(shù)前病變特征包括平均血管狹窄82.9%±16.7%，平均病變長(zhǎng)度76.9±59.4 mm，慢性全閉塞占38%，嚴(yán)重鈣化占82.5%。

盡管有嚴(yán)重鈣化和明顯狹窄的病變，Javelin IVL依舊可以成功穿過(guò)大多數(shù)病變（器械穿過(guò)成功率為93%）。

主要有效性終點(diǎn)（定義為≤50%的最終殘余狹窄，無(wú)限流夾層）滿足預(yù)先設(shè)定的性能目標(biāo) (99.0；95% ci, 94.4%-100%；P < 0.0001)

主要安全終點(diǎn)（定義為心血管死亡、臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建或30天內(nèi)計(jì)劃外靶肢主要截肢（踝關(guān)節(jié)以上）的復(fù)合），也達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的性能目標(biāo)(1.1%；95% ci, 0%-6%；P = .0012)。

Javelin IVL的安全性與傳統(tǒng)的球囊設(shè)計(jì)一致，且血管造影并發(fā)癥發(fā)生率低

Javelin IVL的有效性也被證明與傳統(tǒng)的球囊設(shè)計(jì)一致，且具有相似的直徑狹窄縮小

無(wú)球囊設(shè)計(jì)。

球囊設(shè)計(jì)無(wú)疑是一項(xiàng)創(chuàng)舉，但如果不選擇球囊，而是導(dǎo)管方式，則可能減少整體profile，增加通過(guò)性，提高輸送能力，降低了緊致病變中球囊膨脹相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

能量靠前輸送

讓能量盡可能在導(dǎo)管尖端前輸送，治療一些具有挑戰(zhàn)性的病變。

融入現(xiàn)有模式，拓寬適應(yīng)癥

即一些設(shè)計(jì)創(chuàng)新，可以基于補(bǔ)充和增強(qiáng)當(dāng)前的治療，以此治療更多類型病變（如慢性和次全閉塞以及極度狹窄的血管）。