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【問】電動輪椅車的性能指標(biāo)如何制定？

【答】電動輪椅車的性能指標(biāo)主要參考GB/T 12996-2024《電動輪椅車》（已于2025-2-1實施）、《電動輪椅車注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。此外需關(guān)注：

1.該產(chǎn)品適用于家庭護(hù)理環(huán)境，應(yīng)符合YY 9706.111-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》的適用要求；

2.若申請人聲稱含有特殊的輔助功能，應(yīng)根據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)，制定相應(yīng)的性能指標(biāo)，包括但不限于程控裝置、安全帶、折疊功能等。