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【醫(yī)械答疑】外周血栓抽吸導管若不適用于肺動脈,是否需要在說明書中增加相關警示信息?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-06-13 16:17

【問】外周血栓抽吸導管若不適用于肺動脈,是否需要在說明書中增加相關警示信息?

 

【答】對于適用范圍不包括肺動脈栓塞抽吸的外周血栓抽吸導管,說明書中需要增加警示信息如下:本產品不得用于肺動脈。

 

《免于進行臨床評價醫(yī)療器械目錄(2025年)》中,外周抽吸導管不包括肺動脈抽吸導管。

 

 

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來源:中國器審

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