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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-06-13 18:21
隨著2025年3月20日國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委“關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告”的發(fā)布，醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注已久的2025版藥典和大家見(jiàn)面了。其中《9624藥品包裝用塑料材料與容器指導(dǎo)原則》為首次收載，該標(biāo)準(zhǔn)由上海市包材所牽頭，在國(guó)家藥典委籌劃部署下，全國(guó)主要檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和行業(yè)眾多企業(yè)共同參與完成。
指導(dǎo)原則主要內(nèi)容包括
| 序號(hào) | 類別 | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及名稱 |
| 1 | 塑料產(chǎn)品檢測(cè)方法 | 4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法 |
| 2 | 4005 塑料拉伸性能測(cè)定法 | |
| 3 | 4025 塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定法 | |
| 4 | 4027 硬片加熱伸縮率測(cè)定法 | |
| 5 | 4205 塑料脫色檢查法 | |
| 6 | 4208 塑料乙醛測(cè)定法 | |
| 7 | 4210 塑料氯乙烯單體和偏二氯乙烯單體測(cè)定法 | |
| 8 | 4211 防潮組合瓶蓋干燥劑吸濕率測(cè)定 | |
| 9 | 4212 塑料容器乙醇透過(guò)量測(cè)定法 | |
| 10 | 4213 塑料容器乙二醇測(cè)定法 | |
| 11 | 4215 塑料容器總對(duì)苯二甲酸測(cè)定法 | |
| 12 | 4225 口服固體藥用于烘烤含水率和飽和吸濕率測(cè)定法 | |
| 1 | 通用檢測(cè)方法 | 4007 藥包材氣體透過(guò)量測(cè)定法 |
| 2 | 4002 藥包材紅外光譜測(cè)定法 | |
| 3 | 4008 藥包材熱合強(qiáng)度測(cè)定法 | |
| 4 | 4010 藥包材水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法 | |
| 5 | 4012 藥包材密度測(cè)定法 | |
| 6 | 4204 藥包材溶出物測(cè)定法 | |
| 7 | 4206 藥包材不溶性微粒測(cè)定法 | |
| 8 | 4207 藥包材溶劑殘留量測(cè)定法 | |
| 9 | 4209 藥包材環(huán)氧乙烷測(cè)定法 | |
| 10 | 4214 藥包材元素雜質(zhì)測(cè)定法 | |
| 11 | 4401 藥包材無(wú)菌和微生物原度檢查法 | |
| 12 | 4411 藥包材細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法 | |
| 13 | 4412 藥包材皮膚致敏試驗(yàn)方法 | |
| 14 | 4413 藥包材刺激試驗(yàn)方法 | |
| 15 | 4414 藥包材溶血試驗(yàn)方法 | |
| 16 | 4415 藥包材急性全身毒性試驗(yàn)方法 |
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