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【問】脈搏血氧戒指（含app軟件）擬進(jìn)行二類醫(yī)療器械注冊(cè)，app軟件除含有顯示血氧和脈率數(shù)值的醫(yī)用功能外，能否含有睡眠質(zhì)量監(jiān)測(cè)、壓力測(cè)試和步數(shù)等非醫(yī)用功能，如可以的話，這些功能可以寫在產(chǎn)品技術(shù)要求中嗎？如果不可以，這些功能不寫在技術(shù)要求中，但實(shí)際app中可以附加這些功能嗎？

【答】如果產(chǎn)品中含有某些與產(chǎn)品預(yù)期用途有關(guān)的輔助功能，應(yīng)在技術(shù)要求性能指標(biāo)中描述。產(chǎn)品不應(yīng)包含與產(chǎn)品預(yù)期用途無關(guān)的功能。