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【問】在開展顱內(nèi)抽吸導管的同品種比對時，動物試驗中對血管和血栓類型的選擇需注意哪些方面？

【答】在動物試驗中，選擇血管需從直徑、迂曲度和血管壁特征等方面論證其代表性。以豬模型為例，可選咽升動脈、頸外動脈、頸總動脈、舌動脈、鎖骨下動脈等。申請人需詳細說明靶血管的選擇依據(jù)，至少包含1條顱內(nèi)供血血管，并覆蓋產(chǎn)品宣稱的最小直徑和高迂曲度血管。人工血栓應制備多種類型，如軟血栓、混合型血栓和硬血栓，其中混合型血栓可代表軟血栓模型。