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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-06-17 17:47
【問(wèn)】我們器械想做加速老化測(cè)試,是第三方測(cè)試機(jī)構(gòu), 我的問(wèn)題是:老化測(cè)試后的性能檢測(cè)是否一定要在第三方機(jī)構(gòu)做,加速老化后我們可以自行檢測(cè)產(chǎn)品性能嗎?
【答】醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品有效期加速老化后,產(chǎn)品的性能指標(biāo)可以由企業(yè)自行檢測(cè)產(chǎn)品性能(用于驗(yàn)證產(chǎn)品仍可正常工作)。不強(qiáng)制必須在第三方機(jī)構(gòu)做。

來(lái)源:北京藥監(jiān)局