中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】凍干機在線清洗和在線滅菌有哪些要求？

【答】在非生產狀態(tài)，應用于無菌制劑生產的凍干機需要考慮進行在線清洗和在線滅菌，來達到凍干箱體內、無菌工藝管路內的清潔和無菌條件。凍干機內部所有活動部件應能被正確清洗和滅菌，例如：擱板及擱板吊裝機構、波紋管、主隔離閥等。

1、凍干機的在線清洗（CIP）
需要根據清洗對象（設備部件可能產生的顆粒、油脂、藥物粉末等）的特性設定合理的清洗時間、水溫、清洗劑。清洗水流量、水壓和凍干機內部噴頭的選型、數量需保證有效的清洗覆蓋率。
凍干機內的清洗覆蓋率一般使用核黃素來進行驗證，典型的驗收標準是將核黃素溶液從所有目標區(qū)域移除，但由于凍干機內部機械結構和運動部件較多，有可能出現(xiàn)CIP水未能充分將核黃素稀釋至視覺檢測的極限，對此需要進行評估是否能夠接受。

2、凍干機的在線滅菌（SIP）
建議凍干機滅菌方法是在壓力下使用不低于121℃的蒸汽。滅菌程序可參照濕熱滅菌的相關內容。控制溫度探頭應根據設備設計情況，置于滅菌標的物的最冷點。
根據設計和使用過程中與系統(tǒng)污染相關的風險進行評估確定凍干機SIP頻率。手工或沒有屏障系統(tǒng)的進出料形式相比在密閉屏障系統(tǒng)的自動進出料形式可能會帶來更高的污染風險，應當考慮每批裝載前進行滅菌。