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醫(yī)療設(shè)備中的B型、BF型、CF型分類

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-06-18 08:26

醫(yī)用電氣設(shè)備中防電擊保護(hù)分類 的核心概念,源自 GB 9706.1-2020(等同國際標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1)。這些分類直接關(guān)聯(lián)設(shè)備的應(yīng)用部分(Applied Part)是否接觸患者身體,以及接觸部位的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

B型(Body Contact Type)
定義:設(shè)備應(yīng)用部分 接觸患者身體,但不直接連接心臟(如肌肉、表皮)。

絕緣要求:
采用 基本絕緣(Basic Insulation)
允許通過 保護(hù)接地 提供防電擊保護(hù)

漏電流限值:
測(cè)試狀態(tài)
外殼漏電流(mA)
患者漏電流(mA)
正常狀態(tài)        ≤0.1        ≤0.1
單一故障狀態(tài)        ≤0.5        ≤0.5

典型設(shè)備:
超聲診斷儀、醫(yī)用霧化器、非侵入式血壓計(jì)

BF型(Body Floating Type)
定義:設(shè)備應(yīng)用部分 接觸患者身體,且采用“浮動(dòng)隔離”設(shè)計(jì)(與接地電路隔離)。

核心改進(jìn):
應(yīng)用部分與設(shè)備外殼/接地部分 電氣隔離(通過雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣)
即使設(shè)備外殼漏電,患者回路仍安全

漏電流限值:
測(cè)試狀態(tài)
患者漏電流(mA)
患者輔助電流(mA)
正常狀態(tài)        ≤0.1        ≤0.01
單一故障狀態(tài)        ≤0.5        ≤0.05

絕緣要求:
應(yīng)用部分對(duì)地電壓 ≤ 交流 25V / 直流 60V
需通過 4,000V 耐壓測(cè)試(B型僅需 1,500V)

典型設(shè)備:
心電圖機(jī)(ECG)、腦電圖機(jī)(EEG)、體外除顫器(電極不用于心臟除顫)

CF型(Cardiac Floating Type)
最高安全等級(jí):用于 直接連接心臟 的設(shè)備。
漏電流限值更嚴(yán)苛:

患者漏電流 ≤ 0.01mA(正常狀態(tài))

典型設(shè)備:
心臟起搏器、血液透析機(jī)的血路連接部分、直接用于心臟的除顫電極

臨床意義:為何要嚴(yán)格區(qū)分?

B型風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景:
設(shè)備外殼漏電 → 電流經(jīng)患者身體 → 接地路徑形成回路 → 可能導(dǎo)致肌肉痙攣

BF型改進(jìn)價(jià)值:
浮動(dòng)隔離設(shè)計(jì)切斷接地回路 → 即使外殼帶電,患者身體也無電流通路

CF型不可替代性:
心臟對(duì)電流極度敏感(50μA 即可誘發(fā)室顫),CF型將漏電流壓制在生理安全閾值內(nèi)

典型案例:
一臺(tái) BF型心電圖機(jī) 在手術(shù)中使用,若麻醉機(jī)(B型)外殼漏電,BF設(shè)計(jì)可防止電流經(jīng)心電圖電極傳導(dǎo)至患者,避免電擊事故。

 

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來源:Internet

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