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鈦隼生物科技（Brain Navi Biotechnology）宣布其自主手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人---NaoTrac獲FDA批準(zhǔn)上市，這是繼TFDA和CE批準(zhǔn)上市之后又一個(gè)里程碑。

高管評(píng)價(jià)

"NaoTrac獲得FDA批準(zhǔn)上市，對(duì)公司具有戰(zhàn)略意義。這不僅是進(jìn)軍高潛力市場(chǎng)的關(guān)鍵一步，更印證了NaoTrac機(jī)器人系統(tǒng)的卓越品質(zhì)與可靠性。該里程碑既拓展了全球布局，也驗(yàn)證了我們多年投入的臨床研發(fā)成果。"

---Jerry Chen  鈦隼生物科技CEO

NaoTrac

NaoTrac是一個(gè)專為神經(jīng)外科手術(shù)設(shè)計(jì)的智能機(jī)器人，通過人工智能、機(jī)器視覺與機(jī)器人輔助手術(shù)技術(shù)優(yōu)化手術(shù)流程、縮短學(xué)習(xí)曲線，從而提升手術(shù)精確性和安全性，縮短手術(shù)時(shí)間和患者的恢復(fù)時(shí)間。

NaoTrac三大核心技術(shù)

智能導(dǎo)航：SMART技術(shù)實(shí)現(xiàn)非接觸式無框架定位，數(shù)秒內(nèi)即可完成患者解剖結(jié)構(gòu)與術(shù)前影像的精準(zhǔn)匹配

機(jī)械臂精控：機(jī)械臂沿預(yù)設(shè)軌跡輔助神經(jīng)外科醫(yī)生定位手術(shù)器械，在保障極致精度的同時(shí)確保醫(yī)生全程主導(dǎo)

多場(chǎng)景應(yīng)用：支持包括活檢、腫瘤消融、內(nèi)窺鏡手術(shù)、腦室外引流（EVD）、立體腦電圖（SEEG）及深部腦刺激（DBS）等神經(jīng)外科術(shù)式

NaoTrac三大優(yōu)勢(shì)

機(jī)器人主動(dòng)器械識(shí)別

兼容標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)器械

自主表面匹配定位

簡(jiǎn)化術(shù)前準(zhǔn)備流程，節(jié)省手術(shù)時(shí)間

三維醫(yī)學(xué)影像高精度融合

CT/MR數(shù)據(jù)與三維影像融合，實(shí)現(xiàn)手術(shù)路徑毫米級(jí)精準(zhǔn)

NaoTrac臨床研究中的效果（論文發(fā)表在《Acta Neurochirurgica》）：

配準(zhǔn)平均耗時(shí) 1423.8秒

靶點(diǎn)平均偏差 1.68mm

角度平均偏差 1.99度

所有指標(biāo)均在微創(chuàng)手術(shù)允許公差范圍內(nèi)，驗(yàn)證SMART技術(shù)具備臨床可行性及高效性。