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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

高頻手術(shù)設(shè)備

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010927

2

膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京壹點(diǎn)靈動(dòng)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010928

3

一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

江蘇霆升科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253060929

4

一次性使用氬氣電極

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010930

5

一次性使用電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及釘倉組件

常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司

國械注準(zhǔn)20253010931

6

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

無錫貝恩外科器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253010932

7

呼吸機(jī)

北京誼安和順科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253080933

8

甲胎蛋白檢測試劑盒

（流式熒光發(fā)光法）

上海萬子健生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400934

9

一次性使用電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器釘倉組件

常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司

國械注準(zhǔn)20253010935

10

等離子手術(shù)設(shè)備

露卡（重慶）醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253010936

11

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

國藥通用（深圳）醫(yī)療影像有限公司

國械注準(zhǔn)20253060937

12

心臟電生理三維標(biāo)測系統(tǒng)

劍虎醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253070938

13

心臟射頻消融儀

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20253010939

14

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出

手術(shù)器械

湖南半陀醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010940

15

超聲診斷系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253060941

16

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253060942

17

嗎啡頭發(fā)檢測試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光法）

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400943

18

肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400944

19

一次性使用微波消融針

浙江丹暉共創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010945

20

半自動(dòng)體外除顫器

薪火醫(yī)療設(shè)備（重慶）有限公司

國械注準(zhǔn)20253080946

21

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測試劑盒（膠體金法）

中生北控生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400947

22

甲型/乙型流感病毒核酸檢測

試劑盒（熒光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400948

23

肺部手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253010949

24

主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130950

25

經(jīng)導(dǎo)管瓣中瓣系統(tǒng)

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130951

26

含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料

深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130952

27

鉭涂層顱骨網(wǎng)板系統(tǒng)

北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130953

28

顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)

蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130954

29

顱內(nèi)取栓支架

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030955

30

PEEK顱骨固定板

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130956

31

種植體系統(tǒng)

寧波米馳科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170957

32

冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253030958

33

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253160959

34

心臟封堵器輸送系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253030960

35

覆膜膽道支架系統(tǒng)

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130961

36

經(jīng)橈動(dòng)脈輸送導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253030962

37

帶袢鈦板

立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130963

38

愈合基臺

山東邁爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170964

39

個(gè)性化基臺及螺釘

石家莊印象全瓷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170965

40

微導(dǎo)管

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253030966

41

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)

科凱（南通）生命科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130967

42

取卵液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253180968

43

主動(dòng)脈瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

杭州心暢醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253030969

44

外周血栓抽吸導(dǎo)管

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030970

45

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130971

46

增材制造椎間融合器

上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130972

47

外周血管約束型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海博脈安醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030973

48

隱形眼鏡潤滑液

嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253160974

49

增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹脂

杭州先臨齒科技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253170975

50

可吸收生物膜

博納格科技（天津）有限公司

國械注準(zhǔn)20253170976

51

個(gè)性化基臺及螺釘

深圳市家鴻口腔醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253170977

52

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組

慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253030978

53

一次性使用可吸收結(jié)扎夾

巨澤（福建）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253020979

54

一次性使用血小板收集袋及管路

北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253100980

55

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253140981

56

一次性使用乳房旋切穿刺針

武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253010982

57

一次性使用麻醉穿刺套件

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253080983

58

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

杭州亨泰視覺科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253160984

59

一次性使用無針輸液接頭

南京竹海生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140985

60

精子處理液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253180986

61

外周血栓抽吸導(dǎo)管用栓塞移除裝置

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030987

62

一次性使用防針刺靜脈輸液針

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140988

63

一次性使用無菌注射針

山東百奧生物醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20253140989

64

一次性使用連發(fā)結(jié)扎夾及施夾鉗

邦尼醫(yī)療科技（常州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253020990

65

頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030991

66

牙種植體系統(tǒng)

上海櫟元醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170992

67

一次性使用組織導(dǎo)管擴(kuò)張器

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253030993

68

個(gè)性化基臺及螺釘

無錫市水清醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170994

69

腔靜脈濾器回收裝置

深圳市科奕頓生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030995

70

可吸收骨蠟

北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130996

71

神經(jīng)血管球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030997

72

聚醚醚酮帶線錨釘

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130998

73

雷帕霉素涂層冠脈藥物球囊擴(kuò)張

導(dǎo)管

杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030999

74

髖關(guān)節(jié)假體組件

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253131000

75

左心耳封堵器介入輸送系統(tǒng)

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253031001

76

頜面固定板

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253171002

77

顱內(nèi)熱熔解脫彈簧圈系統(tǒng)

山東創(chuàng)微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253131003

78

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

上海微密醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253031004

79

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

常州健力邦德醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253131005

80

外周血栓抽吸導(dǎo)管

迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253031006

81

微導(dǎo)管

上海微密醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253031007

82

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253161008

83

焦深延長型人工晶狀體

無錫蕾明視康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253161009

84

聚乙烯醇栓塞微球

科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20253131010

85

冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253031011

86

組配式腫瘤膝關(guān)節(jié)假體

北京力達(dá)康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253131012

87

骨填充網(wǎng)袋

北京邦塞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253041013

88

封堵止血器

通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253131014

89

肺動(dòng)脈造影球囊導(dǎo)管

武漢三力方醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253031015

90

軟性親水接觸鏡

南京博視醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253161016

91

注射用面部膠原蛋白植入劑

浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253131017

92

自穩(wěn)定型頸椎椎間融合器

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253131018

93

外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253031019

94

聚醚醚酮骨錨釘

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253131020

95

介入手術(shù)器械包

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253031021

96

全自動(dòng)核酸檢測分析儀

杭州博日科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253221022

97

六項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253401023

98

遺傳性耳聾基因檢測試劑盒

（PCR-反向點(diǎn)雜交法）

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253401024

99

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑(膠體金法)

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401025

100

AML1/ETO融合基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401026

101

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401027

102

人類MTHFR基因多態(tài)性檢測

試劑盒（PCR 熒光探針法）

河南省華之源生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253401028

103

BCR/ABL融合基因檢測試劑盒

（熒光原位雜交法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401029

104

尿路上皮癌基因分析軟件

杭州可幫基因科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253211030

105

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401031

106

CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

安徽同科生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253401032

107

甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒及肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

寧波海爾施基因科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401033

108

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

上海嘉奧信息科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20253011034

109

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州三壇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253011035

110

六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401036

111

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253081037

112

人ABO血型反定型用紅細(xì)胞

試劑盒

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401038

113

生物安全柜

西班泰克凈化設(shè)備（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253221039

114

游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

武漢生之源生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401040

115

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（DNA捕獲探針法）

上海仁度生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401041

116

輪狀病毒、諾如病毒、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測

試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401042

117

十六項(xiàng)呼吸道病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門安普利生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20253401043

118

新型冠狀病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞

病毒核酸質(zhì)控品

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401044

119

猴痘病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253401045

120

甲胎蛋白測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253401046

121

EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測

試劑盒（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253401047

122

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司

國械注準(zhǔn)20253401048

123

新型冠狀病毒2019-nCoV/甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401049

124

人類HOXB4、SRCIN1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

廣州康立明生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401050

125

人PCA3、PSA基因檢測試劑盒

（熒光PCR法）

江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401051

126

蛋白C質(zhì)控品

上海太陽生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253401052

127

耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法）

寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253401053

128

總前列腺特異性抗原(tPSA)測定

試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

武漢生之源生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401054

129

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光法）

必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司

國械注準(zhǔn)20253401055

130

十三項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測

試劑盒（多重熔解曲線法）

蘇州協(xié)云基因科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253401056

131

六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401057

132

人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20253401058

133

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253401059

134

人類SMN1和SMN2基因檢測

試劑盒（熒光PCR-毛細(xì)管電泳法）

廈門百歐迅生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253401060

135

乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401061

136

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401062

137

人類APOE基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門市同普生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253401063

138

單純皰疹病毒1+2分型核酸質(zhì)控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401064

139

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（乳膠法）

河北吉宣生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253401065

140

ABO血型正定型檢測卡（柱凝集法）

江蘇力博醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253401066

141

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253061067

142

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253061068

143

自動(dòng)體外除顫器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253081069

144

腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械

山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20253011070

145

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253061071

146

一次性使用可載粒子膽道引流管套件

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253051072

147

等離子手術(shù)設(shè)備

天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20253011073

148

磁共振成像系統(tǒng)

江蘇力磁醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253061074

149

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影

設(shè)備

普蘭梅卡醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253061075

150

半自動(dòng)體外除顫器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253081076

151

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253061077

152

一次性使用鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管

蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253011078

153

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

聯(lián)科醫(yī)療器械（安徽）有限公司

國械注準(zhǔn)20253131079

154

踝關(guān)節(jié)假體

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253131080

155

流動(dòng)樹脂

日照滬鴿生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253171081

156

生物玻璃骨填充材料

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253131082

157

軟性親水接觸鏡

南京博視醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253161083

158

羥基磷灰石涂層椎弓根釘棒系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253131084

159

胸骨結(jié)扎帶

北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所

國械注準(zhǔn)20253131085

160

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253161086

161

血液濃縮器

西安西京醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20253101087

162

一次性使用血液透析管路

寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253101088

163

一次性使用防針刺靜脈采血針

河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253221089

164

聚醚醚酮顱頜面固定板

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253131090

165

口腔修復(fù)膜

上海典范醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253171091

166

單髁膝關(guān)節(jié)假體

北京力達(dá)康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253131092

167

可調(diào)控型導(dǎo)管鞘

蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253031093

168

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253161094

169

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械

江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253031095

170

可吸收骨蠟

陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20253131096

171

個(gè)性化種植橋架及螺釘

上海卓艦牙科技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253171097

172

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

威高血凈（上海）醫(yī)療科技發(fā)展有限

公司

國械注準(zhǔn)20253031098

173

鉭涂層顱頜面接骨板釘系統(tǒng)

北京華鉭生物科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20253131099

174

個(gè)性化種植橋架及螺釘

無錫市水清醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253171100

175

聚乳酸面部填充劑

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253131101

176

導(dǎo)引導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253031102

177

牙科種植系統(tǒng)

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253171103

178

外周切割球囊

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253031104

179

膠原蛋白海綿

深圳蘭度生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253171105

180

玻璃離子水門汀

綏中弘海科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20253171106

181

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253031107

182

血栓抽吸導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20253031108

183

椎動(dòng)脈紫杉醇涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253031109

184

牙科激光選區(qū)熔化純鈦粉末

江蘇威拉里新材料科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253171110

185

正畸支抗釘

鎮(zhèn)江柯虹醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253171111

186

一次性使用連續(xù)性腎臟替代治療

管路

寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253101112

187

一次性使用輸液延長管

廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253141113

188

一次性使用泵用靜脈輸液套件

邁科斯威爾（江蘇）智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253141114

189

一次性使用麻醉穿刺套件

安士醫(yī)療集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20253081115

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

190

一次性使用電場貼片

Novocure GmbH

國械注進(jìn)20253090210

191

ABO血型反定型檢測卡

（微柱凝膠法）

DiaMed GmbH

國械注進(jìn)20253400208

192

準(zhǔn)分子激光治療設(shè)備

Spectranetics Corporation

國械注進(jìn)20253010209

193

合成樹脂牙

Dentsply LLC

國械注進(jìn)20253170211

194

中心孔后房散光型有晶體眼人工

晶狀體

STAAR Surgical AG

國械注進(jìn)20253160212

195

注射用含利多卡因交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

韓國BNC株式會社

國械注進(jìn)20253130216

196

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

MicroVention, Inc.

國械注進(jìn)20253130217

197

中心孔后房型有晶體眼人工晶狀體

STAAR Surgical AG

國械注進(jìn)20253160218

198

可吸收性外科縫線

Ethicon LLC

國械注進(jìn)20253020219

199

體外循環(huán)管路套包

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20253100220

200

基臺及附件

ALTATEC GmbH

國械注進(jìn)20253170221

201

牙科種植體

世元公司SEWONMEDIX INC.

國械注進(jìn)20253170222

202

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測陽性質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20253400236

203

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

富士フイルム株式會社

國械注進(jìn)20253060237

204

玻璃體切割頭套包

德國歌德公司Geuder AG

國械注進(jìn)20253160240

205

血栓抽吸導(dǎo)管

Stryker Neurovascular

國械注進(jìn)20253030241

206

快速交換膽道覆膜金屬支架

W.L.Gore & Associates,Inc.

國械注進(jìn)20253130242

207

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

William Cook Europe ApS

國械注進(jìn)20253130243

208

牙科骨填充材料

Genoss Co., Ltd.

國械注進(jìn)20253170244

209

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

株式會社カネカ

國械注進(jìn)20253030245

210

牙科骨粉

CoreBone Ltd

國械注進(jìn)20253170246

211

腦脊液分流管及附件

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20253130247

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

212

二氧化碳培養(yǎng)箱

PHC株式會社

國械注進(jìn)20252220203

213

裂隙燈顯微鏡

株式會社ライト製作所

國械注進(jìn)20252160204

214

眼用照相機(jī)

Carl Zeiss Meditec, Inc.

國械注進(jìn)20252160205

215

眼科檢查儀

SIS Ltd., Surgical Instrument Systems（視儀手術(shù)儀器有限公司）

國械注進(jìn)20252160206

216

心電圖機(jī)

SCHILLER AG

國械注進(jìn)20252070207

217

一次性使用直線型切割吻合器

及釘倉

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國械注進(jìn)20252020213

218

呼吸系統(tǒng)過濾器

Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl

國械注進(jìn)20252080214

219

內(nèi)窺鏡下胸膜滑石粉輸送裝置

諾威泰克股份有限公司

NOVATECH SA

國械注進(jìn)20252020215

220

凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒

（凝固法）

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20252400223

221

XII因子檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20252400224

222

纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20252400225

223

數(shù)字病理切片掃描儀

Leica Biosystems Imaging, Inc.

國械注進(jìn)20252220226

224

全自動(dòng)生化免疫分析儀

美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20252220227

225

凝血酶時(shí)間(TT)測定試劑盒

（凝固法）

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20252400228

226

全自動(dòng)尿有形成分分析儀

SYSMEX CORPORATION

國械注進(jìn)20252220229

227

XI因子檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷公司

國械注進(jìn)20252400230

228

數(shù)字玻片圖像處理軟件

Leica Biosystems Imaging, Inc.

國械注進(jìn)20252210231

229

人工耳蝸調(diào)試軟件

科利耳有限公司Cochlear Limited

國械注進(jìn)20252120232

230

內(nèi)窺鏡用沖洗吸引設(shè)備

KARL STORZ SE & Co. KG

國械注進(jìn)20252060233

231

眼科檢查儀

C.S.O. SRL

國械注進(jìn)20252160234

232

牙科綜合治療機(jī)

MegaGen Implant Co., Ltd.

國械注進(jìn)20252170235

233

牙科取骨器

META Technologies S.R.L.

國械注進(jìn)20252170238

234

一次性使用磨頭

Medtronic Powered Surgical Solutions

國械注進(jìn)20252040239

港澳臺醫(yī)療器械

235

軟性親水接觸鏡

錸德科技股份有限公司新竹五廠

國械注許20253160011

236

軟性親水接觸鏡

BenQ Materials Corporation

國械注許20253160012