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【醫(yī)械答疑】獨立軟件安裝在平板電腦是否可以作為醫(yī)療設(shè)備注冊

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-06-19 17:57

【問】獨立軟件安裝在平板電腦上能整體作為設(shè)備申報嗎?【如:生理參數(shù)監(jiān)測軟件,預(yù)裝平板,通過藍牙傳輸與已上市的無線血壓設(shè)備、無線心電設(shè)備聯(lián)用,用于集中顯示采集的血壓數(shù)據(jù)和心電數(shù)據(jù)及心電圖】

 

【答】可以整體作為設(shè)備進行產(chǎn)品注冊。

 

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來源:江蘇審評中心

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