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主動脈夾層是因為動脈血管內(nèi)膜的撕裂，而出現(xiàn)了破裂口，血液通過破裂口進(jìn)入血管中膜，而出現(xiàn)真假兩個腔道，隨后再進(jìn)一步的擴展和撕裂，形成了一個夾層。主動脈夾層是一種嚴(yán)重危害人類健康的危急病癥之一，年自然發(fā)病率約1/10萬，男性多于女性。

由于主動脈夾層非常兇險（死亡率高達(dá)90%），因此一旦發(fā)現(xiàn)就需要及時治療。目前治療主動脈夾層方法主要有開放式胸主動脈修復(fù)手術(shù)、主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）和藥物治療。這三種治療方式都存在很多不足：

開放式胸主動脈修復(fù)手術(shù)

適用場景：升主動脈病變的首選方案其不足包括：術(shù)后死亡率超30%、手術(shù)創(chuàng)傷巨大、術(shù)后住院周期長、康復(fù)難度高等。

TEVAR

適用場景：降主動脈治療中逐漸普及其不足包括：支架幾何形態(tài)限制（適用率＜25%）、支架-血管壁機械失配引發(fā)逆向撕裂、支架移位/內(nèi)漏風(fēng)險高、五年再干預(yù)率超40%等。

藥物

其不足包括：僅作為輔助手段、無法阻止血管壁持續(xù)惡化等。
當(dāng)前三類療法均面臨短期高死亡率（48小時死亡率達(dá)50%）、中期并發(fā)癥高發(fā)（30天死亡率超65%）、長期預(yù)后不良（十年生存率不足30%）的三重困境。

因此對于主動脈夾層患者來說，需要新的治療技術(shù)。為此Aortyx根據(jù)對主動脈夾層理解開發(fā)出一種新型的血管介入治療技術(shù)---AX-GEN01。

最近Aortyx因為其獨特治療主動脈夾層方式，獲得資本認(rèn)可。完成1600萬美元融資，用于推進(jìn)AX-GEN01技術(shù)研發(fā)。

高管評價

“通過融合流體力學(xué)、生物力學(xué)、血管生物學(xué)及微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域的跨學(xué)科成果，我們正在重塑主動脈夾層及其他局部病變的治療范式。"

---Jordi Martorellb Aortyx首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人

AX-GEN01

AX-GEN01是一款新型的主動脈夾層修復(fù)器械，其由輸送系統(tǒng)和生物可吸收補片組成。其中生物可吸收補片和血管貼合表面涂覆一層膠水，從而使補片與血管能夠緊密粘合。

根據(jù)Aortyx介紹AX-GEN01生物可吸收補片可以修補撕裂口大小為7-26mm主動脈夾層。

AX-GEN01治療主動脈夾層原理非常簡單：

第一步，通過輸送系統(tǒng)將生物可吸收補片輸送到主動脈夾層撕裂口處；

第二步通過輸送系統(tǒng)上鎳鈦合金編制的網(wǎng)將補片貼合到主動脈夾層撕裂口處；

補片一旦貼合撕裂口，就能實現(xiàn)阻斷血液繼續(xù)流向假腔，隨后補片逐步降解，同時血管組織向補片遷移，實現(xiàn)主動脈撕裂口處組織再生（重新形成新的血管壁）。

AX-GEN01優(yōu)勢

生物可吸收

補片植入后漸進(jìn)式降解，所有實驗均未引發(fā)毒性/炎癥反應(yīng)

粘彈性模擬

仿生設(shè)計匹配主動脈機械性能，隨心動周期同步舒縮

再生醫(yī)學(xué)特性

專利微結(jié)構(gòu)促進(jìn)夾層部位再內(nèi)皮化

藥物遞送

微結(jié)構(gòu)載藥潛力實現(xiàn)局部精準(zhǔn)給藥