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【問】作為注冊地在北京的創(chuàng)新藥醫(yī)藥企業(yè)，不同創(chuàng)新藥研發(fā)管線目前分別處于處于臨床前和臨床研發(fā)階段，其生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)性是否受市級藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管并行使處罰權(quán)？亦或?qū)嶋H行使處罰權(quán)的行政機關(guān)是否為北京市場監(jiān)督管理局或其他有權(quán)主管部門？相關(guān)行政處罰數(shù)據(jù)如何查詢？

【答】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第六條，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)以下藥品注冊相關(guān)管理工作：（一）境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批；（二）藥品上市后變更的備案、報告事項管理；（三）組織對藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)管及違法行為的查處；（四）參與國家藥品監(jiān)督管理局組織的藥品注冊核查、檢驗等工作；（五）國家藥品監(jiān)督管理局委托實施的藥品注冊相關(guān)事項。