中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】體外診斷試劑產(chǎn)品在什么情況下需要提交高劑量鉤狀（HOOK）效應研究資料?

【答】根據(jù)《定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則》，HOOK效應是指在免疫化學測量程序中由相對抗體濃度抗原濃度過量時的抗原-抗體免疫復合物減少而引起的負偏倚。檢測含有極高濃度的待測抗體/抗原的樣本時，飽和反應可能導致檢測濃度值低于真實值。所以，只有免疫分析方法學的體外診斷試劑產(chǎn)品需要對HOOK效應進行研究。