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【醫(yī)械答疑】創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請表中備注欄有哪些填寫要求?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-06-20 21:52

【問】創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請表中備注欄有哪些填寫要求?

 

【答】行政相對人如實填寫利益相關方面的專家/單位信息,包括并不限于理化指標檢測、生物性能試驗、動物試驗、臨床試驗、合作研究者、知識產(chǎn)權買賣方等,并明確申請回避的專家及理由。如有涉及利益相關的專家,應明確專家參與的具體企業(yè)的名稱及具體研發(fā)項目名稱。備注信息不能為空,如無相關內(nèi)容可填寫“無”。

 

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來源:九泰藥械

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