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綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)作為政府依法設(shè)立的市場監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測機(jī)構(gòu)，成立之初隸屬于各級市場監(jiān)管部門，近年來，伴隨綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)改革持續(xù)深化，此類機(jī)構(gòu)經(jīng)歷了全方位整合和發(fā)展，規(guī)模不斷壯大，在服務(wù)政府監(jiān)管、維護(hù)市場秩序、助力產(chǎn)業(yè)升級、推動地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展等方面發(fā)揮著不可替代的作用。

一、綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)可概況

截至2024年12月，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可的省市縣三級綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)共209家（見表1）。從行政隸屬上看，除了西藏自治區(qū)和港澳臺地區(qū)外，其他省級質(zhì)檢院均已獲得了認(rèn)可。綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測能力覆蓋食品藥品、機(jī)械汽車、建工建材、電子電氣、輕工材料、珠寶玉石、醫(yī)療器械、軟件產(chǎn)品等領(lǐng)域，幾乎涉及國民經(jīng)濟(jì)的方方面面，對產(chǎn)業(yè)升級和經(jīng)濟(jì)發(fā)展起到了技術(shù)支撐作用。此外，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)依托于政府，承載著政府信譽背書，在社會層面享有較高的認(rèn)可度。據(jù)統(tǒng)計，當(dāng)前有307個國家質(zhì)檢中心依托于這209家綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)(見表1)，這彰顯了綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施中的重要地位。

對已獲認(rèn)可的綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)地域分布進(jìn)行統(tǒng)計分析，江蘇省、廣東省以及浙江省是綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可數(shù)量最多的3個省份，分別擁有29家、26家以及25家，這3個省份獲認(rèn)可的綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)總數(shù)合計達(dá)80家，占據(jù)全國獲認(rèn)可綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)數(shù)量的近40%。上述3個省份不僅經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，而且對外貿(mào)易活躍，對檢驗檢測服務(wù)的需求較大，這也從側(cè)面凸顯了認(rèn)可在保障市場有序運行、支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面發(fā)揮的重要作用。

二、綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)認(rèn)可常見問題及應(yīng)對措施

從已獲認(rèn)可的綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)中選取25家大型機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)計，結(jié)果顯示這25家機(jī)構(gòu)的平均參數(shù)量為4.628萬個，平均場所數(shù)量達(dá)9.5個，建立管理體系依據(jù)的專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明平均數(shù)量為11.4個，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)出參數(shù)多、場所多、領(lǐng)域廣的特點。然而，這些特點也給綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作帶來了一定的問題。

（一）管理體系不能覆蓋全部領(lǐng)域和場所

鑒于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的特點，在進(jìn)行認(rèn)可資料審查時，常常發(fā)現(xiàn)管理體系無法實現(xiàn)全領(lǐng)域、全地點覆蓋。例如，體系文件對人員的任職資格、設(shè)施環(huán)境條件等的要求不能滿足相應(yīng)專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明或者沒有體現(xiàn)相關(guān)要求，體系文件組織結(jié)構(gòu)中無法識別實驗室的各個場所等。CNAS-RL01：2019《實驗室認(rèn)可規(guī)則》明確規(guī)定：實驗室管理體系應(yīng)覆蓋全部申請范圍和開展檢測/校準(zhǔn)活動的所有場所，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。

建立了滿足認(rèn)可要求的管理體系，意味著實驗室管理體系具備“符合性”。此外，實驗室還需要證明其體系運行的“有效性”，對于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)而言，尤其需要關(guān)注管理體系運行應(yīng)覆蓋全部領(lǐng)域和場所，例如在內(nèi)審和管理評審中，應(yīng)注意覆蓋到認(rèn)可的全部場所，并且基于風(fēng)險原則對專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明要素進(jìn)行核查，不可遺漏。對人員的培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)也應(yīng)覆蓋到各個場所和領(lǐng)域。

（二）能力驗證不能覆蓋全部領(lǐng)域和場所

能力驗證是評價實驗室能力的重要外部質(zhì)量控制手段，也是實驗室獲得認(rèn)可申請受理以及維持認(rèn)可資格的前提。然而，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在參加能力驗證方面常常存在不能覆蓋全部領(lǐng)域和場所的問題。CNAS-RL02：2023《能力驗證規(guī)則》對實驗室參加能力驗證的頻次和領(lǐng)域作了明確規(guī)定，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)需要對照規(guī)則認(rèn)真梳理和分析自身能力，確保參加能力驗證的領(lǐng)域得以全部覆蓋。對于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)來說，每個場所參加能力驗證活動也必須滿足規(guī)則要求。需要注意的是，不同場所從事相同領(lǐng)域的檢測/校準(zhǔn)活動時，即便其中一個場所已參加了該領(lǐng)域能力驗證，其他場所仍然需要參加，不可省略。

CNAS-RL02：2023《能力驗證規(guī)則》規(guī)定的是實驗室在每個領(lǐng)域的子領(lǐng)域參加能力驗證的最低頻次要求。由于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)參數(shù)眾多，除了要實現(xiàn)領(lǐng)域和場所的覆蓋外，在參加能力驗證同一子領(lǐng)域存在多個可獲得的能力驗證時，建議綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在滿足能力驗證最低要求的同時，積極參加涉及不同檢測參數(shù)和方法的能力驗證。例如，在建工建材領(lǐng)域的力學(xué)性能能力驗證方面，有混凝土立方體抗壓強(qiáng)度、土工布寬條拉伸強(qiáng)度、防水卷材拉伸性能測定、防水涂料拉伸性能測定等，鼓勵實驗室參加不同標(biāo)準(zhǔn)的能力驗證，即使不能做到全部參加，也建議輪流參加，而非連續(xù)多年只參加同一個標(biāo)準(zhǔn)能力驗證。對于內(nèi)部質(zhì)控，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)同樣要注意領(lǐng)域、場所的覆蓋。

（三）相關(guān)人員不滿足認(rèn)可要求

綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)常常存在人員不滿足CNAS相關(guān)要求的問題。CNAS對實驗室人員的專業(yè)、學(xué)歷、資格、經(jīng)歷等方面有著明確要求，CNAS-CL01：G001《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》和專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。例如，微生物領(lǐng)域應(yīng)用說明CNAS-CL01-A001要求“授權(quán)簽字人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷，如果不具備上述條件，應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷和至少10年的微生物相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷”；化學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用說明CNAS-CL01-A002要求“從事化學(xué)檢測的人員應(yīng)至少具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)具有至少5年的化學(xué)檢測工作經(jīng)歷并能就所從事的檢測工作闡明原理”；校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL01-A025要求“技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有5年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷，并取得一級注冊計量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱”等。綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)通常涉及多個專業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明，因此需要在體系文件中對各個專業(yè)領(lǐng)域的人員任職要求進(jìn)行清晰明確的規(guī)定，對人員專業(yè)、學(xué)歷、資格、經(jīng)歷等逐一進(jìn)行核實，避免對不滿足要求人員進(jìn)行授權(quán)。

實驗室還應(yīng)重點關(guān)注跨學(xué)科領(lǐng)域檢測人員、監(jiān)督員、授權(quán)簽字人等的授權(quán)范圍，例如，電氣領(lǐng)域若含有RoHS檢測參數(shù)，實驗室電氣領(lǐng)域授權(quán)簽字人授權(quán)范圍則應(yīng)注意將化學(xué)領(lǐng)域排除在外，不可簡單地寫為“電氣領(lǐng)域”。因為電氣和化學(xué)屬于差異較大的學(xué)科，電氣領(lǐng)域的授權(quán)簽字人通常很少具備RoHS檢測能力。類似的問題也出現(xiàn)在食品和輕工（含有微生物）、機(jī)械（含有無損）等領(lǐng)域。

（四）檢測/校準(zhǔn)認(rèn)可能力范圍表述混亂

由于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)參數(shù)眾多且領(lǐng)域跨度廣，填報認(rèn)可能力范圍的工作量較大，加上填報人員對認(rèn)可能力范圍表述文件要求和業(yè)務(wù)系統(tǒng)不熟悉，致使填報的能力范圍表述存在較多問題。同時，實驗室頻繁擴(kuò)項，能力表述問題經(jīng)年積累，改起來愈發(fā)困難。這不僅給項目主管和評審組審核帶來了困難，也影響了客戶對實驗室的信心。認(rèn)可能力范圍表述應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范、簡潔、準(zhǔn)確的原則，依據(jù)CNAS-EL-03《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可能力范圍表述說明》以及在特定領(lǐng)域的表述說明進(jìn)行填報。常見問題見表2。

（五）領(lǐng)域多、參數(shù)多、場所多帶來的評審難問題

鑒于綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的特點，評審組成員往往較多，動輒十幾人甚至數(shù)十人。對于評審組長來說，管理好這支臨時組建的評審員隊伍有不小難度。對于評審員來說，通常每人要負(fù)責(zé)兩三千甚至四五千個參數(shù)，部分評審員還要承擔(dān)兩個甚至多個場所的評審任務(wù)，挑戰(zhàn)不小。這些情況既對評審組提出了較高要求，也加大了實驗室迎接評審的難度，若協(xié)調(diào)不好，將影響評審效果，評審質(zhì)量也難以保證。負(fù)責(zé)綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的評審組長要具備較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)管理能力，全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好評審各項工作，明確各個領(lǐng)域、各個場所任務(wù)的時間節(jié)點和注意事項，掌控整體評審進(jìn)度，并及時為組員答疑解惑。另外，評審員應(yīng)提前進(jìn)行詳細(xì)周密的評審策劃，當(dāng)評審員負(fù)責(zé)兩個甚至更多場所時，需提前與實驗室進(jìn)行溝通，充分考慮不同場所之間路程往返時間，合理安排評審，以提高評審的針對性和效率。評審任務(wù)的完成離不開實驗室的大力配合和支持，實驗室應(yīng)與評審組保持溝通順暢，積極配合，共同做好評審工作。

結(jié)語

我國綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在認(rèn)可工作中面臨著管理體系與能力驗證覆蓋不夠全面、人員難以滿足認(rèn)可要求、認(rèn)可能力范圍表述較為混亂以及評審難度偏大等諸多問題。這些問題的有效解決離不開綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評審組以及相關(guān)方的共同努力和協(xié)作。

隨著我國經(jīng)濟(jì)逐步邁向高質(zhì)量發(fā)展階段，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)作為質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施“國家隊”的作用愈發(fā)顯著。相信通過持續(xù)不斷推進(jìn)認(rèn)可工作改進(jìn)和完善，綜合質(zhì)檢機(jī)構(gòu)能夠更好地發(fā)揮其在服務(wù)政府監(jiān)管、維護(hù)市場秩序、推動產(chǎn)業(yè)升級等多個方面的積極作用，進(jìn)而為我國高質(zhì)量發(fā)展提供更為堅實的技術(shù)支撐和保障，為我國質(zhì)量強(qiáng)國事業(yè)的蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)更為強(qiáng)大的力量。