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【醫(yī)械答疑】進(jìn)口產(chǎn)品申報創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時對簽章有什么要求?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-06-23 19:57

【問】進(jìn)口產(chǎn)品申報創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時對簽章有什么要求?

 

【答】進(jìn)口創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請申報資料若無特別說明,原文資料均應(yīng)由行政相對人簽章,中文資料由代理人簽章。原文資料“簽章”是指:行政相對人的法定代表人或者負(fù)責(zé)人簽名,或者簽名并加蓋組織機(jī)構(gòu)印章,并且應(yīng)當(dāng)提交由行政相對人所在地公證機(jī)構(gòu)出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章。關(guān)于資料公證的要求請參考《國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械電子申報有關(guān)資料要求的通告》中的有關(guān)規(guī)定。

 

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來源:九泰藥械

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