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介入心臟泵是目前最為火熱的賽道之一，越來越多公司參與。不過目前市面上只有強生的Impella系列心臟泵獲得市場認可，并得到充分臨床證明其安全性和有效性。Impella系列心臟泵每年為強生帶來超過10億美金銷售收入，已經(jīng)成為強生現(xiàn)金流。

盡管介入心臟泵巨大市場潛力巨大，且療效也不錯。但是現(xiàn)有介入心臟泵依舊面臨許多重大限制和缺點，包括：流速低，無法提供患者所需的全面幫助。與器械相關的血栓形成可能會阻礙血液流向重要器官，可能導致中風、心肌梗死等。葉輪速度過高可能會導致溶血和泵移動。

因此臨床上需要有創(chuàng)新的介入心臟泵來解決傳統(tǒng)介入心臟泵不足。為此SummaCor開發(fā)一款與傳統(tǒng)介入泵完全不一樣的介入心臟泵---LCAPP。

LCAPP

LCAPP是一款真正創(chuàng)新的搏動式介入心臟泵，將徹底變革心力衰竭的治療標準，挽救生命并提升患者預后效果。

LCAPP通過14F股動脈鞘管置入降主動脈，目前能以325次/分鐘搏動實現(xiàn)7升/分鐘流量。其工作原理為：外部往復式直線電機驅(qū)動傘狀元件，在做功沖程展開抽吸血液前進，回程時收縮復位。LCAPP的血管內(nèi)部分為自膨脹設計，完全由聚四氟乙烯涂層鎳鈦合金構成。

LCAPP核心指標

流量7.0升/分鐘（僅需325次/分鐘搏動）

心輸出量提升48%

 后負荷降低53%

經(jīng)主動脈壓力梯度增加30mmHg*

植入/撤除僅需60秒

左心室舒張末期壓下降66%

中心靜脈壓降低54%

尿量生成提高500%

經(jīng)股動脈通路：14Fr（未來縮小到12Fr）

LCAPP臨床前研究

在9頭豬模型中（含6頭15mm LCAPP測試：2健康豬、1心衰豬、3急性心梗豬；3頭20mm LCAPP急性心梗豬）。研究發(fā)現(xiàn)：

所有 LCAPP置入操作零并發(fā)癥

支持期間股動脈平均壓顯著升高，左室收縮末期壓/舒張末期壓（LVEDP）顯著下降

急性心梗組：股動脈平均壓中位數(shù)從77mmHg升至90mmHg（P<0.05），LVEDP從20mmHg降至15mmHg（P<0.05），2例動物ST段抬高在支持期間恢復正常

心衰模型：1小時無利尿劑支持后，中心靜脈壓（31→15mmHg）與LVEDP（25→11mmHg）下降，2小時尿量達1600mL且無血紅蛋白尿