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Science Corporation其腦機(jī)接口---Prima已向CE提交注冊(cè)申請(qǐng)。Prima這款腦機(jī)接口主要針對(duì)視網(wǎng)膜色素變性（RP）和干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）兩種嚴(yán)重致盲疾病。

Science Corporation預(yù)計(jì)明年CE將批準(zhǔn)Prima上市。同時(shí)Science Corporation下一代Prima和優(yōu)化視覺性能的配套眼鏡正在研發(fā)中。Science Corporation透露其正在與FDA商討Prima進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的最優(yōu)過渡路徑，計(jì)劃持續(xù)建設(shè)商業(yè)化臨床基礎(chǔ)設(shè)施，收集更多完整數(shù)據(jù)并完成生產(chǎn)擴(kuò)規(guī)以確保供應(yīng)鏈就緒。

公司評(píng)價(jià)

我們衷心期待能很快迎來視網(wǎng)膜假體商業(yè)化的時(shí)代，為因視桿視錐細(xì)胞缺失導(dǎo)致不可逆失明的患者帶來光明。雖然目標(biāo)尚未完全實(shí)現(xiàn)，但我們相信Prima的完整數(shù)據(jù)包極具說服力，已準(zhǔn)備好與公告機(jī)構(gòu)、國(guó)家主管機(jī)構(gòu)等各方通力合作，共同推動(dòng)Prima上市進(jìn)程。

Prima未來能夠獲得CE批準(zhǔn)基于其開展臨床研究（ PRIMAvera），該研究初步結(jié)果已經(jīng)在去年公布：

術(shù)后12個(gè)月較基線期平均提升23個(gè)字母（4.6行）

最佳患者最大提升達(dá)59個(gè)字母（11.8行）

提升10個(gè)字母（2行）即判定為治療成功

術(shù)后患者自然視力（未使用Prima時(shí)）保持穩(wěn)定，表明該植入裝置安全性良好

對(duì)比顯示受試者使用/未使用Prima的視力變化：使用Prima時(shí)平均視力從~1.3提升至~0.9，未使用時(shí)穩(wěn)定在~1.3

Prima

Prima是一種先進(jìn)的視覺假體腦機(jī)接口技術(shù)，旨在為特定類型的嚴(yán)重視力損害患者提供幫助，尤其是那些因干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）或其他視網(wǎng)膜退行性疾病導(dǎo)致中心視力喪失的患者。

Prima由植入物和智能眼鏡組成。

植入物

植入物是一種微型光伏刺激陣列，也是Prima技術(shù)核心。植入物就像一個(gè)微型太陽(yáng)能板，能夠?qū)⒐廪D(zhuǎn)換為電刺激信號(hào)，并將這些電脈沖傳送到大腦。大腦隨后將這些信號(hào)解釋為圖像，模仿自然視覺的處理過程。

植入物的核心參數(shù)：

378個(gè)光能驅(qū)動(dòng)像素單元：蜂窩狀獨(dú)立控制像素陣列，可將紅外光轉(zhuǎn)化為電信號(hào)

像素工作原理：每個(gè)像素含串聯(lián)雙二極管（標(biāo)注1,2），連接主動(dòng)電極（3）與回路電極（4）

智能眼鏡

智能眼鏡由四個(gè)主要模塊組成

便攜處理器：控制圖像縮放與亮度調(diào)節(jié)

遮光鏡片：減弱環(huán)境光干擾，優(yōu)化使用體驗(yàn)

攝像頭：實(shí)時(shí)捕捉視覺信息

投影模塊：向眼內(nèi)投射紅外光編碼圖案