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【問】對于有國家標準品發(fā)布的產(chǎn)品，在延續(xù)注冊時，僅提交產(chǎn)品能夠滿足國家標準品要求的性能評估資料，不對技術要求進行修訂。是否可以？

【答】不可以。對于適用于中檢院發(fā)布的國家標準品要求的產(chǎn)品，在延續(xù)注冊時，應提供其能滿足國家標準品要求的變更批件及附件，需在變更注冊中完成產(chǎn)品技術要求中準確度指標及檢驗方法的修訂。