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【醫(yī)藥答疑】使用水點的清潔和消毒要求

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-06-24 22:47

【問】使用水點的清潔和消毒有哪些要求?

 

【答】由于使用人員對使用水點經(jīng)常手持操作,推薦對水點進行日常清潔和消毒。清潔和消毒的范圍包括純化水和注射用水的使用點。使用水點清潔和消毒的頻率和方法應該基于影響生產(chǎn)產(chǎn)品的粒子和微生物污染水平的大小。兩種常規(guī)使用的方法如下。

 

(1)打開出水口徹底沖洗使用點,沖洗時間及使用點日常清潔間隔由批準的標準操作規(guī)程進行定義。

 

(2)用低碳的消毒劑或殺孢子劑噴灑或擦拭出水口,避免對總有機碳(TOC)測試產(chǎn)生不利影響。高碳的產(chǎn)品如含乙醇產(chǎn)品,低碳的產(chǎn)品如不含碳穩(wěn)定劑的過程氧化氫溶液。如果使用消毒劑、殺孢子劑,在消毒后需要確保去除殘留。

 

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來源:藥品GMP指南第2版無菌制劑

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