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Ancora Heart宣布其用于治療心衰的經(jīng)導(dǎo)管左心室修復(fù)技術(shù)---AccuCinch完成第一階段臨床入組（CORCINCH-HF）。第一階段入組250名患者的六個月隨訪數(shù)據(jù)將支持Ancora Heart向FDA提交注冊申請。

CORCINCH-HF是一項前瞻性隨機開放標(biāo)簽多中心國際研究，計劃全球入組400例患者。其獨特設(shè)計支持兩階段分析：第一階段入組250名患者并完成6個月隨訪后進行首次安全性及有效性分析（用于PMA申請），第二階段入組400名患者并完成所有患者12個月隨訪后進行二次分析。

PI評價

"盡管指南導(dǎo)向的藥物治療不斷進步，許多心衰患者仍飽受衰弱癥狀困擾。本次里程碑標(biāo)志著我們向驗證該療法能否延長患者生命、改善生活質(zhì)量邁出關(guān)鍵一步。"

---Ulrich Jorde Albert Einstein College of Medicine

"該療法通過器械實現(xiàn)左心室逆向重構(gòu)。本次試驗將評估器械安全性，驗證其改善心臟結(jié)構(gòu)與功能、減少患者住院、延長生存期的潛力。"

---Mark Reisman  NewYork-Presbyterian

高管評價

“AccuCinch是目前唯一針對左心室擴大的完全經(jīng)導(dǎo)管治療方案。這一里程碑的達成是心力衰竭研究領(lǐng)域的重大突破。"

---Jeff Closs  Ancora Heart CEO

AccuCinch

AccuCinch是一種經(jīng)股動脈的微創(chuàng)治療方式，其通過將一個柔性植入物固定到左心室內(nèi)壁，從而實現(xiàn)縮小左心室，減少心室壁應(yīng)力，支持和加強心壁。實現(xiàn)減輕癥狀，提高生活質(zhì)量，增加預(yù)期壽命。

AccuCinch除了治療心衰外，還能治療二尖瓣反流。

AccuCinch是目前治療心衰器械中，唯一能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能：

減少左心室維度

減少左心室體積

直接支撐左心室室壁

降低二尖瓣隆起

AccuCinch優(yōu)勢

直接針對左心室功能障礙和擴張

經(jīng)皮經(jīng)股動脈逆行，而非經(jīng)房間隔或心尖

保留了二尖瓣自然結(jié)構(gòu)

保留所有未來的治療選擇

AccuCinch治療原理

原理比較

AccuCinch左心室修復(fù)

AccuCinch是一個可彎曲的植入物，允許固定于左心室內(nèi)壁。AccuCinch目的是縮小左心室的大小，減少心室壁應(yīng)力，支持和加強心壁。