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波科在社交媒體領英上宣布FDA批準其熱蒸汽消融產品Rezūm新適應癥。Rezūm治療前列腺增生（BPH）適應癥從最初性前列腺體積為30-80cm³擴大到如今的30-150cm³，同時適用于治療中央區(qū)及/或中葉增生的前列腺組織。

根據統(tǒng)計2022年全球40歲及以上男性中前列腺增生的患病例數為3.271億，其中亞洲擁有最多的患者數量。國內目前有約7500萬人患有前列腺增生患，并且每年新增患者超200萬人。BPH根據前列腺增生體積可以分為：

小體積：界定值為30ml（Ⅰ°增生），國內約有4000萬輕度增生患者屬于此范疇。

偏小體積：30-50ml界定為偏?。á?deg;增生）。

大體積：50-75ml界定為大前列腺（Ⅲ°增生），國內約有3000萬中度增生患者屬于此范疇。

特大體積：大于75ml界定為特大前列腺（Ⅳ度增生），國內約有750萬重度增生患者屬于此范疇。

對于特大體積BPH患者，臨床是主要通過開放性前列腺摘除術進行治療。隨著Rezūm適應癥擴大，這些特大體積BPH患者不用擔心切除前列腺而導致各種并發(fā)癥（例如尿失禁、喪失性功能等）。他們可以選擇Rezūm這種更微創(chuàng)治療，不僅能夠現在改善下尿路癥狀，而且不會帶來尿失禁等并發(fā)癥。RezūmRezūm是首款采用熱蒸汽消融技術來治療BPH的產品。Rezūm由熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械組成，將消融導管通過尿道進入需要治療的前列腺區(qū)域，并通過膀胱鏡影像直接可視化進行手術操作。

其原理是把無菌水加熱到約103℃變成水蒸汽，再通過治療器械將水蒸汽輸送到前列腺組織中，使得增生的前列腺組織在高溫下瞬間壞死，繼而逐漸萎縮并被人體吸收，從而縮小前列腺體積，改善排尿困難等相關癥狀。

熱蒸汽消融

熱蒸汽消融利用液態(tài)水轉變?yōu)樗羝奈鼰嵝?。當水在約103°C下轉化為蒸汽或蒸汽時，會發(fā)生相改變（液相變成氣相），由此產生的水蒸汽攜帶的能量是相同質量水的5倍以上。

當蒸汽被輸送到前列腺組織時，在蒸汽冷凝回液體水時將大量熱量釋放到增生的細胞上。這種能量轉移會導致細胞膜立即破裂（消融），最終導致細胞死亡。

當然熱消融治療方式，不僅僅只有熱蒸汽消融術一種。還有例如射頻消融、微波消融、激光消融等等。但是這些熱消融都有一個很明顯缺點，熱能過于集中。離消融針越近溫度越高，這會導致加熱（或冷卻）不均勻且難以控制，往往造成很多不良事件（尿失禁、性功能喪失等等），盡管發(fā)生率小于外科前列腺切除術，但是部分還是承受不良事件帶來痛苦。

熱蒸汽消融術與傳統(tǒng)熱消融技術非常不同。在壓力下注射時，蒸汽在幾秒鐘內通過細胞之間的間隙（對流）。能量均勻地分布在整個蒸發(fā)區(qū)域，并在蒸汽凝結回水中時均勻地消融。這樣可以更好控制溫度，避免不良事件發(fā)生。

Rezūm優(yōu)勢

操作極簡化

手術時間平均僅有5~8分鐘傳統(tǒng)手術需要術前麻醉準備、術后復雜護理，但Rezūm治療僅做局部麻醉即可開展。手術全程僅需要幾分鐘，一般門診即可操作，術后即可出院回家，真正實現了傳說中的“今天做手術，明天就上班”，療效會在術后1~3個月逐漸顯現。

術中損傷減到最少

良好保留患者的性功能

Rezūm可以做到每9秒完成一次水蒸汽注射，不僅效率高，而且確保治療徹底的同時減少了并發(fā)癥風險。這是因為，水蒸汽的高溫具有一定“熱對流”效應，就像房間里開空調，能夠讓特定空間內的溫度一致，這就確保了每個注射區(qū)域內的組織細胞都能完全死亡；但同時，水蒸汽的熱量傳導區(qū)域有限，注射區(qū)域外圍的組織可免于高溫損傷，因此可以保留尿道粘膜及前列腺周圍的血管和神經，患者的性功能也得以保留。

術中幾乎不出血

水蒸汽注入后可在0.01 秒的時間之內讓周圍組織溫度達到70℃，繼而死亡，包括其中的血管；同時水蒸汽在組織內凝結的過程中可以讓血管迅速塌陷，起到實時止血的作用。因此手術能夠實現無出血，或者少量出血。