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內(nèi)容提要

目的∶ 分析消毒供應(yīng)中心目前主要的低溫滅菌方式，對(duì)比各種方式的優(yōu)缺點(diǎn)，并根據(jù)不同的滅菌要求，選擇合適的低溫滅菌方式。方法：對(duì)比過氧化氫低溫等離子體滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和甲醛滅菌三種方式的滅菌原理及適用范圍，同時(shí)對(duì)三種滅菌設(shè)備的主要故障問題進(jìn)行分析和討論。結(jié)論：三種滅菌方式各有優(yōu)缺點(diǎn)，過氧化氫低溫等離子體滅菌時(shí)間雖短，但滅菌效果低于環(huán)氧乙烷滅菌和甲醛滅菌。

關(guān)鍵詞∶低溫滅菌方式 三種滅菌原理 滅菌時(shí)間 滅菌效果

醫(yī)學(xué)科技的日新月異，使得各種精密儀器和設(shè)備被逐步推廣應(yīng)用，而這些設(shè)備往往因無法耐受高溫而不能進(jìn)行高溫滅菌。為了解決這一問題，各種低溫滅菌方法逐漸產(chǎn)生。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要的低溫滅菌方式包括過氧化氫低溫等離子體滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和甲醛滅菌三種方式。每種滅菌方式在滅菌時(shí)間，滅菌效果，滅菌要求及滅菌成本方面均有所不同。

 

1低溫滅菌概述

1.1低溫滅菌分類

當(dāng)前在國內(nèi)消毒供應(yīng)室低溫滅菌領(lǐng)域，低溫滅菌設(shè)備呈現(xiàn)三足鼎立形式。其中環(huán)氧乙烷進(jìn)駐最早，過氧化氫低溫等離子體滅菌器應(yīng)用最為廣泛，近幾年低溫甲醛滅菌器卷土重來，逐漸被行業(yè)認(rèn)可。

1.2低溫滅菌通用原理

菌艙在低溫、真空狀態(tài)下，液體狀的（過氧化氫、環(huán)氧乙烷、甲醛）經(jīng)加熱汽化擴(kuò)散至滅菌室的整個(gè)空間，作用于微生物的生物膜、DNA、蛋白質(zhì)、核酸等，破壞其生命力，然后通過（等離子體、空氣、蒸汽）解析在物品和包裝材料上的殘留。

1.3低溫滅菌通用特點(diǎn)

①滅菌溫度較低∶ 一般≤ 60℃;

②化學(xué)滅菌，滅菌過程是化學(xué)反應(yīng)的過程，滅菌器為化學(xué)反應(yīng)提供條件;

 ③氣體滅菌，氣化、擴(kuò)散的過程;

④真空狀態(tài)下進(jìn)行滅菌;

⑤具有一定毒性。

1.4低溫滅菌通用結(jié)構(gòu)

低溫滅菌器由于原理和特點(diǎn)相似，結(jié)構(gòu)也大致相同∶均有一密閉的滅菌腔體，真空狀態(tài)下工作需要具備抽真空系統(tǒng)；均為化學(xué)滅菌，因此，需要化學(xué)滅菌劑加注和汽化系統(tǒng)；滅菌后需要對(duì)物品進(jìn)行解析的解析裝置等。

 

2如何選擇低溫滅菌方式

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照滅菌物品的性質(zhì)選擇不同的滅菌方式，具體選擇滅菌方式的原則如下∶

①依據(jù)器械說明書選擇滅菌方式；

②可采用壓力蒸汽滅菌的物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌;

③對(duì)于無法查詢器械使用說明的情況，可以咨詢同行醫(yī)院同類型器械的滅菌信息選擇滅菌方法；

④器械滅菌方式確定后，勿隨意更換滅菌方式。

2.1過氧化氫低溫等離子體滅菌適用范圍

過氧化氫低溫等離子體滅菌器可以在低溫（50±5）°C和低壓下進(jìn)行對(duì)物品的滅菌，特別適用于畏熱、畏濕敏感的醫(yī)療器械的滅菌。

兼容材質(zhì)（物品）∶ 鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸酯、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺（Ultem共聚物）、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈性體等。

不兼容材質(zhì)（物品）：

吸濕材料（木質(zhì)器械、棉織物、紗布等纖維素制成物）;一次性器械（—次性防水織物、一次性手術(shù)服）；液體、膏劑、油劑和粉劑；不完全干燥的物品；一端封閉的內(nèi)腔；植入物；不能承受真空壓力的器械；標(biāo)示為僅使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械；器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件，難以清潔，例如密封軸承；帶有尼龍（Nylon）拼和表面的物品。老化，表面有破損，材質(zhì)不確定的軟式內(nèi)鏡。

2.2環(huán)氧乙烷滅菌適用范圍

供醫(yī)療單位及有關(guān)生產(chǎn)廠對(duì)不能進(jìn)行高溫滅菌的物品進(jìn)行滅菌用，主要對(duì)硬式和軟式內(nèi)鏡、醫(yī)療設(shè)備和儀器、橡膠制品、塑料制品等畏熱、畏濕、畏腐蝕的物品的滅菌，也可用于對(duì)探條、溫度計(jì)、外科縫線、植入物、一次性物品等物品的滅菌。

兼容材質(zhì)：對(duì)材料沒有特殊限制。

不兼容材質(zhì)∶ 油劑、粉劑、膏劑、液體。

2.3 低溫甲醛滅菌適用范圍

低溫甲醛蒸汽滅菌器適用于熱敏材料的滅菌，滅菌溫度為60°C或78°C，是對(duì)傳統(tǒng)蒸汽滅菌方法的補(bǔ)充，是專為熱敏材料的滅菌而研發(fā)設(shè)計(jì)的。它不能取代傳統(tǒng)蒸汽滅菌方法，因此，低溫蒸汽甲醛滅菌法特別適用于那些不能用耐受 121℃和/或134℃蒸汽滅菌、但可耐真空、耐潮濕的材料。

兼容材質(zhì)∶ 對(duì)材料沒有特殊限制。

不兼容材質(zhì)∶油劑、粉劑、膏劑、液體；吸收性較強(qiáng)的物品∶如敷料、海綿等;與甲醛產(chǎn)生化學(xué)作用的物品；溫度高于甲醛滅菌設(shè)備的額定溫度下限的物品。

針對(duì)如何選擇低溫滅菌方式總結(jié)如下∶

①簡單內(nèi)鏡，單通道或雙通道、通常長度小于85cm、無鏡頭，廠家聲明兼容過②氧化氫的軟鏡，可選擇過氧化氫；

③器械材料昂貴，數(shù)量不多，對(duì)周轉(zhuǎn)速度要求高，可選擇過氧化氫；

④器械材料簡單，成本不高，且對(duì)周轉(zhuǎn)率要求低，可選擇環(huán)氧乙烷或低溫甲醛；

⑤植入物、—次性物品、疑似朊病毒感染器械選擇環(huán)氧乙烷；

⑥復(fù)雜、細(xì)長管腔軟鏡、精密器械、難處理器械、盲端器械，可選擇低溫甲醛。

 

3低溫滅菌方式對(duì)比

3.1過氧化氫低溫等離子體滅菌‍

優(yōu)點(diǎn)∶

①滅菌速度快，1h左右。

②滅菌分解產(chǎn)物無毒，理論是水和氧氣。

③設(shè)備安裝方便，無需排氣管道和外接水源。

缺點(diǎn)∶

①過氧化氫具有強(qiáng)氧化性，對(duì)物品具有腐蝕。

②穿透性差，有器械有嚴(yán)格的管腔長度，結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械不能滅菌。

③臨床使用經(jīng)驗(yàn)較少，滅菌效果不穩(wěn)定。

④對(duì)裝載、包裝要求較高，容易殘留過氧化氫。

3.2環(huán)氧乙烷滅菌‍

優(yōu)點(diǎn)∶

①穿透性很強(qiáng)，沒有管腔長度，形狀，大小的限制，可以滅菌復(fù)雜結(jié)構(gòu)的器械。

②兼容性強(qiáng)，殺滅微生物是利用烷基化原理，而非氧化過程，對(duì)物品無腐蝕，對(duì)不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途。

③滅菌穩(wěn)定，具有幾十年的臨床使用歷史。

缺點(diǎn)∶

①滅菌時(shí)間長∶需要較長的通風(fēng)時(shí)間，以去除環(huán)氧乙烷的殘留，整個(gè)滅菌循環(huán)時(shí)間較長，一般需要16h以上。

②有毒性∶環(huán)氧乙烷有毒，是可疑致癌物，醫(yī)護(hù)人員具有恐懼心理。

③安裝檢測(cè)繁瑣∶ 專門的排放系統(tǒng)、環(huán)境的定期檢測(cè)，其成本相對(duì)較高且管道安裝不方便。

3.3低溫蒸汽甲醛滅菌

優(yōu)點(diǎn)∶ 

①甲醛與過氧化氫相比，腐蝕性小，與EO相比速度快。

②可與高壓蒸汽滅菌鍋復(fù)合使用。

③市場(chǎng)上容易獲得甲醛，而且價(jià)格便宜。

缺點(diǎn)∶ 

①有毒性∶甲醛有毒，盡管目前已經(jīng)完全解決了殘留和排放的問題，但對(duì)使用者心理層面還是有一定影響。

②安裝不方便，需要外接水源和純水。

③過程參數(shù)控制難，穿透性有限。

3.4三種常見低溫滅菌的參數(shù)對(duì)比

三種常見低溫滅菌器（環(huán)氧乙烷、等離子、甲醛）的參數(shù)對(duì)比，見表1。

 

表1. 三種常見低溫滅菌器的參數(shù)對(duì)比

 

4低溫滅菌存在的問題與對(duì)策

4.1過氧化氫低溫等離子滅菌‍

過氧化氫低溫等離子滅菌器常見的問題及整改對(duì)策，見表2。過氧化氫低溫等離子滅菌器疑難問題及原因分析，見表3。

 

表2. 過氧化氫低溫等離子滅菌器常見問題及對(duì)策

 

表3. 過氧化氫低溫等離子滅菌器疑難問題及分析

 

4.2環(huán)氧乙烷滅菌‍

殘留問題∶殘留量與滅菌材質(zhì)、包裝材料和包裝大小、裝載量、滅菌參數(shù)和解析參數(shù)（如溫度）等有關(guān)。

毒性問題∶ 防護(hù)和通風(fēng)，實(shí)時(shí)報(bào)警裝置，定期監(jiān)測(cè)空氣中的濃度。

易燃易爆∶符合國家有關(guān)易燃易爆物品要求，防靜電、遠(yuǎn)離火源。

環(huán)氧乙烷滅菌器常見問題及整改對(duì)策，見表4。

 

表4. 環(huán)氧乙烷滅菌器常見問題及對(duì)策

 

4.3 低溫甲醛滅菌‍

低溫甲醛滅菌器常見問題及對(duì)策，見表5。

 

表5. 低溫甲醛滅菌器常見問題及對(duì)策

 

5結(jié)論

通過滅菌原理、滅菌要求、適用范圍等角度，分別對(duì)比三種滅菌方式的優(yōu)勢(shì)與不足，同時(shí)對(duì)三種滅菌設(shè)備的常見問題進(jìn)行解析后得出如下結(jié)論∶①滅菌效果對(duì)比。環(huán)氧乙烷滅菌和甲醛滅菌效果好于過氧化氫低溫等離子體滅菌。②滅菌時(shí)間對(duì)比。過氧化氫低溫等離子體滅菌時(shí)間最短，約1h左右；甲醛滅菌時(shí)間其次，約3h左右；環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)間最長，約14h左右。③使用成本對(duì)比。過氧化氫低溫等離子體最高，環(huán)氧乙烷其次，甲醛最低。④材質(zhì)兼容性對(duì)比。過氧化氫低溫等離子體兼容性較差；環(huán)氧乙烷和甲醛兼容性較好。

⑤常見問題對(duì)比。環(huán)氧乙烷和甲醛滅菌問題故障受器械本身材質(zhì)和干燥度影響較小，過氧化氫低溫等離子體滅菌問題故障受器械本身材質(zhì)和干燥度影響較大。