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【問(wèn)】一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，采用環(huán)氧乙烷滅菌。注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)型式檢驗(yàn)中無(wú)菌、環(huán)氧乙烷殘留、其他性能指標(biāo)的測(cè)試，可以用不同批次的樣品嘛？

【答】原則上采用一個(gè)批次樣品。