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近日，廣州易介醫(yī)療科技有限公司（簡稱“易介醫(yī)療”）宣布其易介星移™外周血栓抽吸導(dǎo)管獲得NMPA批準上市（國械注準20253031246），適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。

# 研發(fā)背景

外周動脈血栓性疾病主要包括動脈栓塞性和動脈血栓形成疾病，大多數(shù)為急性發(fā)病，少量病人是亞急性或呈慢性起病。在外周動脈中病變多累及四肢，表現(xiàn)肢體、器官和組織急性缺血或壞死。

下肢動脈急性血栓形成治療方法主要包括抗凝治療，外科手術(shù)復(fù)通血流，介入手術(shù)復(fù)通血流，外科與介入復(fù)合手術(shù)復(fù)通血流，以及清創(chuàng)、截肢等。

目前得益于技術(shù)的進展，腔內(nèi)治療的應(yīng)用越來越廣泛。

深靜脈血栓形成（DVT）是臨床上最常見，也是最棘手的外周血栓性疾病之一，是指深靜脈的血液發(fā)生凝固，形成血栓，引起相應(yīng)血管血液回流障礙的臨床綜合征。

當血栓脫落后，栓子可順著血流進入肺動脈，引起致命性肺栓塞（PE），DVT與PE 統(tǒng)稱為靜脈血栓栓塞癥(VTE)。

質(zhì)控數(shù)據(jù)顯示，我國2021年VTE住院患者達180萬人，VTE人群患病率達127.8/10萬人，是繼缺血性心臟病和卒中之后位列第3的最常見血管疾病。

DVT的主要治療方式包括抗凝、導(dǎo)管接觸性溶栓、經(jīng)皮機械性血栓清除術(shù)（PMT）、手術(shù)取栓等。其中，PMT通過機械吸栓和/或?qū)Ч艹槲焖偾宄?，開通閉塞靜脈來緩解患肢癥狀，其治療受到越來越多臨床專家的認可。

2021年歐洲ESVS指南將PMT作為早期血栓清除的Ⅱa級推薦，2023年我國《急性下肢深靜脈血栓形成腔內(nèi)治療專家共識》也將PMT推薦為血栓清除的首選外科治療方法。

# 產(chǎn)品介紹

針對龐大的臨床治療需求，易介醫(yī)療的外周血栓抽吸導(dǎo)管應(yīng)運而生。

易介醫(yī)療自主創(chuàng)新研發(fā)的國內(nèi)首款具備“可調(diào)節(jié)”分離器的外周血管血栓清除裝置將進一步提高取栓效率，該裝置包含已獲批上市的易介星移™外周血栓抽吸導(dǎo)管和仍處于研發(fā)階段的易介靈梭™血栓分離器。

易介星移™外周血栓抽吸導(dǎo)管

該產(chǎn)品由抽吸導(dǎo)管和附件組成。抽吸導(dǎo)管由導(dǎo)管座、應(yīng)力釋放管、管身和顯影環(huán)組成，導(dǎo)管遠端涂覆親水涂層。附件包括導(dǎo)入鞘、塑形針和短Y閥。

抗變形，耐負壓：獨有的復(fù)合編織導(dǎo)管制造工藝；

高效清栓：無創(chuàng)彎形頭端環(huán)向抽吸，實現(xiàn)360°高效清栓；

良好的到位性能：多節(jié)段斜口對接設(shè)計，遠端親水涂層；

規(guī)格齊全：4 -12F，50-150cm，滿足不同血管部位血栓清除需求。

易介靈梭™血栓分離器

兩端顯影環(huán)+12條顯影絲，提高操作安全性；

針對堵在導(dǎo)管口的硬質(zhì)血栓，可通過手柄調(diào)節(jié)分離器網(wǎng)籃分離血栓，提高抽吸效率；

保持負壓抽吸，同時高密度籃反復(fù)擴張有效清除導(dǎo)管內(nèi)及頭端血栓。