您當(dāng)前的位置：檢測(cè)資訊 > 實(shí)驗(yàn)管理
嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-06-30 09:10
實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是檢驗(yàn)管理體系有效性的 “大考”，評(píng)審員的提問往往直擊關(guān)鍵環(huán)節(jié)。今天為大家整理了30 個(gè)高頻問題及通俗解答，結(jié)合實(shí)際案例，幫你輕松應(yīng)對(duì)評(píng)審！
一、最高管理者必答：體系頂層設(shè)計(jì)
1. 質(zhì)量方針和目標(biāo)如何制定？怎么落地？
問題本質(zhì)：考察管理層對(duì)質(zhì)量戰(zhàn)略的理解與執(zhí)行能力。
答案要點(diǎn)：
制定邏輯
結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)、客戶需求和法規(guī)要求。例如，某環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的方針是 “科學(xué)精準(zhǔn)、公正高效”，目標(biāo)設(shè)定 “檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率≥95%，客戶滿意度≥90%”。
落地措施
新員工培訓(xùn)必學(xué)方針，老員工每年考核；
質(zhì)量監(jiān)督員每月檢查各部門目標(biāo)進(jìn)度，如發(fā)現(xiàn)報(bào)告延遲率超標(biāo)，立即分析原因（如設(shè)備故障）并整改。
2. 如何確保體系溝通有效？
舉例：某實(shí)驗(yàn)室建立 “三級(jí)溝通機(jī)制”：
日常溝通
通過企業(yè)微信實(shí)時(shí)解答檢測(cè)人員技術(shù)疑問；
定期會(huì)議
每月召開質(zhì)量分析會(huì)，匯總客戶投訴、能力驗(yàn)證結(jié)果；
重大事項(xiàng)
用 OA 系統(tǒng)發(fā)布體系文件修訂通知，要求全員簽收確認(rèn)。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人核心問題：體系運(yùn)行控制
3. 糾正措施 vs 預(yù)防措施，到底啥區(qū)別？
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. 如何保證管理體系有效運(yùn)行？
關(guān)鍵動(dòng)作：
培訓(xùn)到位
組織 “文件通讀會(huì)”，讓檢測(cè)人員現(xiàn)場(chǎng)演練操作流程；
監(jiān)督閉環(huán)
質(zhì)量監(jiān)督員每周抽查原始記錄，發(fā)現(xiàn)漏簽問題后，立即要求整改并納入月度考核；
評(píng)審改進(jìn)
管理評(píng)審中根據(jù)客戶反饋，新增 “加急樣品綠色通道” 流程。
三、技術(shù)負(fù)責(zé)人重點(diǎn)：結(jié)果準(zhǔn)確性把控
5. 如何保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確？
人、機(jī)、料、法、環(huán)全控制：
人員
持證上崗，定期參加外部培訓(xùn)（如參加 CNAS 舉辦的化學(xué)分析技術(shù)培訓(xùn)班）；
設(shè)備
每臺(tái)儀器貼三色標(biāo)識(shí)（綠 - 合格、黃 - 準(zhǔn)用、紅 - 停用），故障后需重新校準(zhǔn)并評(píng)估歷史數(shù)據(jù)影響；
方法
優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)，如《GB/T 5750 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》，非標(biāo)方法需客戶簽字確認(rèn)。
6. 為何要參加能力驗(yàn)證？
案例：某食品實(shí)驗(yàn)室參加 “食用油酸價(jià)檢測(cè)” 能力驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)結(jié)果與參考值偏差較大，追溯發(fā)現(xiàn)是試劑配制錯(cuò)誤。通過整改，后續(xù)比對(duì)結(jié)果均為 “滿意”，客戶信任度顯著提升。
四、全員必知：基礎(chǔ)制度與職責(zé)
7. 你的崗位職責(zé)是什么？
回答模板：
“我是化學(xué)檢測(cè)員，負(fù)責(zé)按《化學(xué)分析作業(yè)指導(dǎo)書》完成樣品前處理和上機(jī)檢測(cè)，確保原始記錄完整（如記錄溫度、儀器型號(hào)、數(shù)據(jù)修約），并在報(bào)告審核前完成自查。”
8. 如何保護(hù)客戶機(jī)密？
實(shí)操措施：
檢測(cè)報(bào)告電子版加密傳輸，紙質(zhì)版存鎖柜；
非授權(quán)人員不得進(jìn)入樣品室，客戶現(xiàn)場(chǎng)見證時(shí)需簽署保密協(xié)議；
曾有客戶送檢新產(chǎn)品配方，實(shí)驗(yàn)室通過全程監(jiān)控 + 專人保管，確保信息未泄露。
五、監(jiān)督與內(nèi)審：體系 “體檢” 要點(diǎn)
9. 質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)審有啥不同？
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10. 設(shè)備故障如何處理？
正確流程：
立即貼 “停用” 標(biāo)識(shí)，記錄故障時(shí)間；
報(bào)修后，修復(fù)前用備用設(shè)備檢測(cè)緊急樣品；
追溯故障前 3 天數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)某批次樣品結(jié)果可疑，重新檢測(cè)并通知客戶。
六、其他高頻問題：從合同到記錄
11. 合同評(píng)審要審什么？
案例：客戶委托 “土壤重金屬檢測(cè)”，實(shí)驗(yàn)室需確認(rèn)：
檢測(cè)項(xiàng)目（如鉛、鎘等）是否在認(rèn)可范圍內(nèi)；
方法是否現(xiàn)行有效（如 HJ 491-2019）；
樣品保存條件（如冷藏運(yùn)輸）能否滿足。
12. 原始記錄怎么寫才規(guī)范？
易錯(cuò)點(diǎn)提醒：
禁止刮擦修改，錯(cuò)誤處劃單杠并簽名（如 “20.5℃” 錯(cuò)寫 “25.0℃”，應(yīng)劃掉后旁注 “20.5℃ 張三”）；
數(shù)據(jù)有效數(shù)字需符合方法要求（如天平讀數(shù)應(yīng)記到 0.0001g）。
七、安全與應(yīng)急：突發(fā)情況處理
13. 如何應(yīng)對(duì)停水、停電等突發(fā)事故？
問題本質(zhì)：考察實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急管理能力。
答案要點(diǎn)：
應(yīng)急預(yù)案
制定《安全與環(huán)境應(yīng)急程序》，明確停水 / 電時(shí)的操作：
停水：優(yōu)先使用儲(chǔ)備蒸餾水完成緊急檢測(cè)，非關(guān)鍵項(xiàng)目暫停；
停電：?jiǎn)⒂脗溆秒娫矗ㄈ?UPS）保存數(shù)據(jù)，關(guān)閉高溫設(shè)備（如馬弗爐），來電后檢查設(shè)備狀態(tài)。
案例
某實(shí)驗(yàn)室遇暴雨導(dǎo)致電路跳閘，立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案：
用手機(jī)熱點(diǎn)上傳加急報(bào)告數(shù)據(jù)；
對(duì)培養(yǎng)箱內(nèi)樣品轉(zhuǎn)移至備用恒溫箱，避免實(shí)驗(yàn)中斷。
14. 客戶投訴如何處理？
標(biāo)準(zhǔn)流程：
登記受理
5 個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)是否受理（如客戶投訴報(bào)告延遲）；
調(diào)查整改
質(zhì)量辦牽頭調(diào)查，若因流程漏洞導(dǎo)致延遲，優(yōu)化樣品流轉(zhuǎn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)；
反饋閉環(huán)
15 個(gè)工作日內(nèi)書面回復(fù)處理結(jié)果，附改進(jìn)措施（如新增加急訂單標(biāo)記）。
案例：客戶質(zhì)疑重金屬檢測(cè)結(jié)果偏高，實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢后發(fā)現(xiàn)是樣品前處理誤差，重新出具報(bào)告并減免檢測(cè)費(fèi)，客戶滿意度提升。
八、技術(shù)操作核心：方法與結(jié)果控制外星伴侶
15. 如何選擇檢測(cè)方法？
原則口訣：
有國標(biāo)用國標(biāo)（如 GB 5009.12-2017 食品中鉛的測(cè)定）；
無國標(biāo)選行標(biāo) / 地標(biāo)（如農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告的農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)方法）；
非標(biāo)方法需客戶簽字 + 技術(shù)驗(yàn)證（如某企業(yè)委托的新材料檢測(cè)，先用自研方法通過比對(duì)驗(yàn)證）。
16. 結(jié)果質(zhì)量控制有哪些方法？
常用 6 招：
內(nèi)部比對(duì)
兩名檢測(cè)員對(duì)同一樣品獨(dú)立檢測(cè)，結(jié)果偏差≤5% 為合格；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
每批次檢測(cè)插入標(biāo)準(zhǔn)品（如質(zhì)控樣 COD 值為 500mg/L，實(shí)測(cè) 495-505mg/L 為有效）；
留樣再測(cè)
季度隨機(jī)抽取 5% 已檢樣品重新檢測(cè)，驗(yàn)證結(jié)果重復(fù)性。
案例：某建材實(shí)驗(yàn)室通過 “不同方法比對(duì)” 發(fā)現(xiàn)，同一材料的甲醛釋放量用分光光度法與氣相色譜法結(jié)果差異顯著，經(jīng)排查是前處理溫度控制不當(dāng)，整改后結(jié)果一致。
九、設(shè)備與數(shù)據(jù)管理：細(xì)節(jié)決定成敗
17. 設(shè)備為何要做運(yùn)行檢查？
通俗解釋：
校準(zhǔn)是 “定期體檢”，運(yùn)行檢查是 “日常監(jiān)測(cè)”。例如，氣相色譜儀每天開機(jī)后，用標(biāo)準(zhǔn)氣體測(cè)試峰面積穩(wěn)定性，若波動(dòng)超過 10%，需排查氣路泄漏或色譜柱老化問題。
18. 檢材管理有哪些紅線？
關(guān)鍵要求：
唯一性標(biāo)識(shí)
每個(gè)樣品貼唯一編號(hào)（如 “2025-06-09-001”），從收樣到歸檔全程追蹤；
狀態(tài)分區(qū)
未檢區(qū)用黃色柜，已檢區(qū)用綠色柜，避免混淆；
留樣期限
化學(xué)樣品留樣至少 6 個(gè)月，客戶要求延長的依合同執(zhí)行。
案例：某法醫(yī)實(shí)驗(yàn)室因檢材編號(hào)重復(fù)導(dǎo)致報(bào)告混淆，整改后引入二維碼標(biāo)簽，掃碼即可查看檢測(cè)進(jìn)度和責(zé)任人。
十、授權(quán)簽字人與體系改進(jìn)：最后一公里把控
19. 如何正確使用認(rèn)證標(biāo)志？
禁止行為：
不得在樣品包裝上貼 CNAS 標(biāo)志（易誤導(dǎo)客戶認(rèn)為樣品 “通過認(rèn)證”）；
報(bào)告中含非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí)，需明確標(biāo)注（如 “* 本項(xiàng)目未獲 CNAS 認(rèn)可”）。
正確示例：報(bào)告封面左上角印制 CNAS 標(biāo)志 + 證書編號(hào)，非認(rèn)可項(xiàng)目用 footnote 說明。
20. 授權(quán)簽字人如何核查報(bào)告？
核查清單：
□ 樣品編號(hào)與委托單一致（如委托單 “土壤 20250601” vs 報(bào)告 “TR-20250601”）；
□ 檢測(cè)人員持證上崗（如張三的證書有效期至 2026 年 12 月）；
□ 設(shè)備校準(zhǔn)在有效期內(nèi)（如天平校準(zhǔn)日期為 2025 年 3 月 1 日，下次校準(zhǔn) 2026 年 3 月 1 日）。
21. 如何理解 “持續(xù)改進(jìn)”？
落地場(chǎng)景：
通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn) “原始記錄簽名不全”，新增電子簽批流程，減少紙質(zhì)文件流轉(zhuǎn)時(shí)間；
管理評(píng)審中根據(jù)能力驗(yàn)證結(jié)果，投資購買新設(shè)備（如高分辨質(zhì)譜儀），提升復(fù)雜樣品檢測(cè)能力。
十一、全員基礎(chǔ)：溯源性、保密與公正性
22. 為何測(cè)量需要溯源性？
類比說明：
如同 “身高測(cè)量需用標(biāo)準(zhǔn)尺”，檢測(cè)數(shù)據(jù)需追溯到國家基準(zhǔn)。例如，pH 計(jì)每年送計(jì)量院校準(zhǔn)，確保測(cè)得的 pH 值與國家標(biāo)準(zhǔn)一致。
23. 如何保證公正性？
制度保障：
獨(dú)立法人地位（非生產(chǎn)企業(yè)下屬實(shí)驗(yàn)室）；
簽署《公正性聲明》，禁止檢測(cè)人員參與樣品生產(chǎn)、銷售；
曾拒絕某企業(yè) “降低不合格項(xiàng)” 的不正當(dāng)要求，維護(hù)第三方公信力。
24. 發(fā)現(xiàn)偏離程序怎么辦？
正確動(dòng)作：
檢測(cè)員發(fā)現(xiàn)未按標(biāo)準(zhǔn)溫濕度檢測(cè)（如規(guī)定 25±2℃，實(shí)測(cè) 30℃），立即暫停實(shí)驗(yàn)，報(bào)告質(zhì)量監(jiān)督員；
監(jiān)督員評(píng)估影響：若數(shù)據(jù)無效，需重新檢測(cè)，并在記錄中注明 “因環(huán)境偏離，原數(shù)據(jù)作廢”。
十二、監(jiān)督與內(nèi)審：深入對(duì)比
25. 質(zhì)量監(jiān)督員 vs 內(nèi)審員，職責(zé)區(qū)別？
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
26. 預(yù)防措施如何落地？
案例：分析發(fā)現(xiàn)近 3 個(gè)月 “樣品交接錯(cuò)誤率” 上升（從 1% 升至 5%），通過魚骨圖分析原因是 “收樣人員培訓(xùn)不足”，采取預(yù)防措施：
新增《樣品管理實(shí)操培訓(xùn)》，考核合格上崗；
設(shè)計(jì)收樣核對(duì)清單，雙人簽字確認(rèn)樣品信息。
十三、特殊場(chǎng)景：非標(biāo)方法與投訴處理
27. 非標(biāo)方法如何獲得認(rèn)可？
流程：
技術(shù)驗(yàn)證（如回收率測(cè)試、精密度實(shí)驗(yàn)）；
客戶書面同意（附《非標(biāo)方法確認(rèn)單》）；
納入管理體系文件（如《非標(biāo)方法作業(yè)指導(dǎo)書》）。
舉例：某新材料實(shí)驗(yàn)室開發(fā) “納米涂層厚度檢測(cè)” 非標(biāo)方法，通過與高校合作比對(duì)驗(yàn)證后，用于客戶委托檢測(cè)。
28. 突發(fā)安全事故（如火災(zāi)）如何處置？
應(yīng)急步驟：
立即切斷電源，使用滅火器撲救初期火情；
疏散人員至安全區(qū)，撥打火警電話；
事后召開事故分析會(huì)，修訂《消防安全手冊(cè)》，增加易燃試劑存儲(chǔ)限額
十四、終極考核：授權(quán)簽字人與體系認(rèn)知
29. 授權(quán)簽字人是什么角色？
通俗定義：
實(shí)驗(yàn)室的 “質(zhì)量守門員”，負(fù)責(zé)在報(bào)告上簽字確認(rèn)：數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、流程合規(guī)、符合認(rèn)可要求。
如同 “醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告需主治醫(yī)生審核”，授權(quán)簽字人需對(duì)報(bào)告質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。
30. 如何理解 “記錄是證據(jù)鏈”？
案例：某實(shí)驗(yàn)室因客戶投訴 “報(bào)告數(shù)據(jù)造假”，憑借完整的原始記錄（含儀器圖譜、環(huán)境監(jiān)控記錄、人員簽名），證明檢測(cè)過程規(guī)范，成功化解糾紛。
要點(diǎn)：記錄需可追溯，如 “2025 年 6 月 5 日檢測(cè)員李四使用編號(hào) A012 天平，在溫度 23℃、濕度 55% 條件下完成稱量”。
評(píng)審?fù)P(guān)秘籍：3 個(gè)關(guān)鍵思維
全員參與
從管理層到檢測(cè)員，都要熟悉體系文件，避免 “一問三不知”；
證據(jù)說話
回答問題時(shí)結(jié)合記錄（如 “去年內(nèi)審發(fā)現(xiàn) 3 項(xiàng)不合格，已在整改報(bào)告第 5 頁附糾正證據(jù)”）；
持續(xù)改進(jìn)
評(píng)審不是終點(diǎn)，需通過日常監(jiān)督、管理評(píng)審不斷優(yōu)化流程，比如將客戶抱怨處理時(shí)間從 7 天縮短至 3 天。
來源：Internet
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
