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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-07-01 09:36
同品種對(duì)比是醫(yī)械產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)十分常見的方式,那么假如企業(yè)在臨床評(píng)價(jià)時(shí)使用同品種醫(yī)療器械的資料,是否需要獲取其行政相對(duì)人的授權(quán)呢?
根據(jù)江西省藥監(jiān)局的答復(fù),對(duì)于擬使用的同品種醫(yī)療器械非公開數(shù)據(jù)等需要提供授權(quán),以保證數(shù)據(jù)來源的合法性;使用公開發(fā)表的數(shù)據(jù),如公開發(fā)表的文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)、信息等,不需取得授權(quán)。數(shù)據(jù)如果來自公開數(shù)據(jù)、試驗(yàn)測(cè)量、行業(yè)共識(shí)等,不需取得授權(quán)。

來源:江西藥監(jiān)局