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【創(chuàng)新醫(yī)械】可吸收纖顫支架治療下肢缺血

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-07-01 12:19

醫(yī)學(xué)新突破:可吸收支架登場 

【創(chuàng)新醫(yī)械】可吸收纖顫支架治療下肢缺血

近日,一則來自STENTiT 公司的消息在醫(yī)療領(lǐng)域激起千層浪:其可吸收纖維支架已成功植入VITAL-IT 1 研究的首位患者體內(nèi)。這一里程碑事件,標(biāo)志著慢性肢體威脅性缺血(CLTI)治療有望迎來新變革,也為全球眾多深受外周動脈疾病困擾的患者點(diǎn)亮了一盞希望之燈。

 

關(guān)于VITAL-IT 1 研究

(一)研究基本信息

VITAL-IT 1 研究是一項(xiàng)前瞻性、非隨機(jī)可行性研究,嚴(yán)謹(jǐn)且極具探索性。它將在奧地利格拉茨醫(yī)科大學(xué)展開,計(jì)劃招募最多10 名患者。雖然人數(shù)看似不多,但對于一項(xiàng)創(chuàng)新性研究而言,這是精心規(guī)劃的開始,能更細(xì)致地觀察和分析每一位患者的情況。

在接下來的24 個月里,研究人員會緊密跟蹤這些患者,收集詳細(xì)數(shù)據(jù),以便全面評估可吸收纖維支架的長期效果。這24 個月的隨訪時(shí)長,足以讓研究人員捕捉到支架在患者體內(nèi)從發(fā)揮作用到逐漸溶解過程中的各種變化,為后續(xù)研究和臨床應(yīng)用提供寶貴參考。

(二)研究目的與方法

該研究的核心目的是評估可吸收纖維支架對膝關(guān)節(jié)以下慢性肢體威脅性缺血(CLTI)的療效。研究人員采用血管內(nèi)方法為患者進(jìn)行初始手術(shù),這是一種相對微創(chuàng)的手術(shù)方式,旨在恢復(fù)足部的血流。這種方法通過血管內(nèi)部操作,精準(zhǔn)地將支架植入到需要的位置,減少了對周圍組織的損傷,同時(shí)也提高了手術(shù)的安全性和有效性。

 

CLTI:嚴(yán)重的外周動脈疾病

(一)CLTI 病癥介紹

CLTI 作為外周動脈疾病的終末期,其特征令人揪心。患者常常遭受靜息痛的折磨,這種疼痛在休息時(shí)也會持續(xù)存在,嚴(yán)重影響患者的睡眠和日常生活 。

哪怕只是簡單的肢體活動,都可能引發(fā)難以忍受的劇痛。同時(shí),不愈合的潰瘍也是CLTI 患者的一大困擾,這些潰瘍通常出現(xiàn)在足部,由于局部血液循環(huán)不暢,傷口很難愈合,長期不愈的潰瘍還容易引發(fā)感染,進(jìn)一步加重病情。

更嚴(yán)重的是,壞疽的出現(xiàn)意味著病情已經(jīng)發(fā)展到極為危險(xiǎn)的階段,肢體組織因缺血而壞死,散發(fā)著令人不適的氣味,不僅給患者帶來極大的身體痛苦,也嚴(yán)重影響患者的心理健康和社交生活。這些癥狀相互交織,使得患者的生活質(zhì)量急劇下降,每一次的疼痛都像是對生命的折磨。

(二)CLTI 的影響范圍

CLTI 的影響范圍之廣令人震驚。在歐洲和美國,約有350 萬人受其影響。這可不是一個小數(shù)目,相當(dāng)于一個中等規(guī)模城市的人口數(shù)量。每年,有超過25 萬人因CLTI 而不得不接受截肢手術(shù)。

這些患者失去的不僅僅是肢體,更是他們原本正常生活的權(quán)利。他們可能無法像正常人一樣自由行走、工作和生活,需要依賴拐杖、輪椅等輔助工具,甚至需要他人的照顧。截肢后的康復(fù)過程漫長而痛苦,不僅需要承受身體上的疼痛,還要面對心理上的巨大壓力,許多患者會陷入抑郁、焦慮等負(fù)面情緒中,對未來失去信心。這一疾病給患者及其家庭帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也不容小覷,治療費(fèi)用、康復(fù)費(fèi)用以及長期的護(hù)理費(fèi)用,常常讓家庭不堪重負(fù)。

 

可吸收纖維支架:治療新希望

(一)支架的結(jié)構(gòu)與原理

STENTiT 的可吸收纖維支架猶如一個精心設(shè)計(jì)的微型工程奇跡,它由多孔微纖維巧妙構(gòu)建而成。這些微纖維如同一個個緊密協(xié)作的小衛(wèi)士,在植入患者體內(nèi)后,迅速發(fā)揮關(guān)鍵作用。剛進(jìn)入體內(nèi)時(shí),支架憑借自身結(jié)構(gòu),為狹窄或堵塞的動脈提供即時(shí)且穩(wěn)固的結(jié)構(gòu)支撐,就像在坍塌的橋梁上迅速搭建起堅(jiān)固的支撐柱,讓動脈重新恢復(fù)暢通,血液得以順暢流動。同時(shí),它的多孔結(jié)構(gòu)為患者自身細(xì)胞的生長提供了絕佳的“溫床”。

身體里的細(xì)胞仿佛找到了理想家園,紛紛生長到這個網(wǎng)狀物中,在這里扎根、繁衍,逐漸形成新的血管組織。隨著時(shí)間的推移,就像完成使命的臨時(shí)建筑,支架開始逐漸溶解并消失,只留下煥然一新、功能正常的動脈,讓身體恢復(fù)往日活力。

(二)臨床意義與前景

首席執(zhí)行官巴特?桑德斯(Bart Sanders)滿懷期待地表示:“我們的目標(biāo)是帶來具有再生特性的下一代支架,以指導(dǎo)身體重建功能性動脈并改善長期臨床結(jié)果。” 這一可吸收纖維支架的出現(xiàn),確實(shí)有望成為外周動脈疾病治療史上的一座里程碑。

它的再生特性能夠引導(dǎo)身體自主重建功能性動脈,這對于患者來說,意味著從根本上解決問題,而不僅僅是暫時(shí)緩解癥狀。格拉茨醫(yī)科大學(xué)血管學(xué)系主任Marianne Brodmann 教授也高度評價(jià)道:“該設(shè)備將臨時(shí)結(jié)構(gòu)支撐的關(guān)鍵屬性與再生特性相結(jié)合,可以最大限度地減少對再次干預(yù)的需求。” 傳統(tǒng)治療中,患者可能需要多次接受手術(shù)干預(yù),承受身體和心理的雙重折磨。而這款支架的出現(xiàn),極大地降低了這種風(fēng)險(xiǎn),為患者帶來更輕松、更有效的治療體驗(yàn)。

從更宏觀的角度看,它為全球眾多外周動脈疾病患者打開了一扇希望之門,有望改變無數(shù)患者的命運(yùn),提升他們的生活質(zhì)量。

 

未來可期

【創(chuàng)新醫(yī)械】可吸收纖顫支架治療下肢缺血

STENTiT 可吸收纖維支架的出現(xiàn),無疑是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一場及時(shí)雨,為CLTI 患者帶來了前所未有的希望。它不僅是技術(shù)上的革新,更是對無數(shù)患者生活的重新點(diǎn)亮。隨著VITAL-IT 1 研究的推進(jìn),我們有理由相信,這款支架將在治療CLTI 等疾病上取得更多令人矚目的成果。

它或許會成為眾多患者擺脫病痛折磨的有力武器,讓他們重新?lián)碛凶杂尚凶?、享受生活的?quán)利;或許會改變外周動脈疾病的治療格局,為醫(yī)學(xué)發(fā)展開辟新的道路。讓我們共同關(guān)注這項(xiàng)研究的進(jìn)展,期待可吸收纖維支架在未來能夠創(chuàng)造更多奇跡,也歡迎大家在評論區(qū)分享自己的看法,一起為醫(yī)學(xué)進(jìn)步加油助力!

 

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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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