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全球外科機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在遠(yuǎn)程手術(shù)領(lǐng)域正迎來一項(xiàng)重要進(jìn)展。近日，《World Journal of Surgery》正式刊登了一篇題為《Expert Consensus‐Based Technical Guidelines for Remote Robotic‐Assisted Surgery and Procedures》的論文。這篇由多家外科機(jī)器人公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及網(wǎng)絡(luò)安全企業(yè)共同完成的技術(shù)指南，被認(rèn)為是遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)產(chǎn)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的重要里程碑。

指南的主要作者來自直覺醫(yī)療Intuitive、美敦力、強(qiáng)生醫(yī)療科技、Virtual Incision、Sovato、Medcrypt等知名企業(yè)，也包括多位臨床領(lǐng)域的專家。論文的致謝部分，還特別提到Nanoflex Robotics、CMR Surgical、LN Robotics、MicroPort等公司，顯示了指南背后廣泛的行業(yè)協(xié)作和共識。

# 從概念到現(xiàn)實(shí)：遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)為何需要標(biāo)準(zhǔn)

遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)的概念并不新鮮。2001年，法國外科醫(yī)生Jacques Marescaux在紐約，通過跨大西洋光纖網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程操控達(dá)芬奇機(jī)器人，在法國斯特拉斯堡為一名68歲女性完成了腹腔鏡膽囊切除術(shù)。這就是被后人反復(fù)提及的“Lindbergh手術(shù)”。

雖然這臺手術(shù)證明了遠(yuǎn)程手術(shù)的可行性，但在之后的很長一段時間里，遠(yuǎn)程手術(shù)未能成為臨床常規(guī)。過去十年，一系列技術(shù)與市場因素讓遠(yuǎn)程手術(shù)再次被推上舞臺：

高速低延遲網(wǎng)絡(luò)（例如5G、專用光纖網(wǎng)絡(luò)）使數(shù)據(jù)傳輸條件顯著改善；

外科機(jī)器人本身在精細(xì)度、響應(yīng)速度方面持續(xù)進(jìn)步；

新冠疫情催化了遠(yuǎn)程醫(yī)療的普及，社會對“遠(yuǎn)程”的接受度提高；

全球范圍內(nèi)，外科醫(yī)生短缺愈發(fā)嚴(yán)重，尤其在偏遠(yuǎn)地區(qū)和低資源環(huán)境中，遠(yuǎn)程手術(shù)被寄予厚望。

世界衛(wèi)生組織的研究顯示，全球超過一半人口缺乏必要的外科醫(yī)療服務(wù)。即便在高收入國家，也存在顯著的區(qū)域差距。例如在美國，預(yù)計(jì)到2034年，外科醫(yī)生缺口可能高達(dá)30,200人。遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)，因其跨越地域障礙的潛力，被視為解決“手術(shù)沙漠”的重要工具。

然而，即使有了更成熟的技術(shù)，遠(yuǎn)程手術(shù)在行業(yè)內(nèi)仍面臨一個關(guān)鍵問題：缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。沒有標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院和監(jiān)管機(jī)構(gòu)難以制定采購與審批流程，設(shè)備廠商也無法確保系統(tǒng)間的互操作和安全。這是促使產(chǎn)業(yè)多方聯(lián)合發(fā)布指南的根本原因。

# 指南提出了哪些核心要求與參考建議？

這份在《World Journal of Surgery》發(fā)表的指南，是業(yè)內(nèi)首次系統(tǒng)梳理遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)在技術(shù)層面需要滿足的核心條件，核心內(nèi)容主要集中在五個方面（文末附指南鏈接）：

首先，在網(wǎng)絡(luò)層面，指南提出了“Surgical-Grade Network”的概念。這不僅僅意味著網(wǎng)絡(luò)要足夠快，更關(guān)鍵的是具備高度的穩(wěn)定性、冗余機(jī)制，以及應(yīng)對突發(fā)故障的能力。遠(yuǎn)程手術(shù)不同于普通的視頻會議，它對操作延遲、畫面流暢度以及命令執(zhí)行的即時性都有極高的要求。指南建議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)劃遠(yuǎn)程手術(shù)前，必須對網(wǎng)絡(luò)環(huán)境進(jìn)行全面評估，并進(jìn)行多種情景演練，確保在網(wǎng)絡(luò)波動或中斷時，系統(tǒng)可以快速進(jìn)入安全模式或平穩(wěn)切換至備用線路，避免手術(shù)過程出現(xiàn)不可控風(fēng)險。

其次，安全性是這份指南反復(fù)強(qiáng)調(diào)的核心焦點(diǎn)。遠(yuǎn)程手術(shù)將手術(shù)操作延伸到了網(wǎng)絡(luò)空間，必然面臨更大的網(wǎng)絡(luò)攻擊面。指南特別提醒，所有數(shù)據(jù)必須在傳輸過程中進(jìn)行加密，不可僅依賴VPN等傳統(tǒng)手段；同時，各環(huán)節(jié)要建立多重身份驗(yàn)證機(jī)制，并制定清晰的應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃，以應(yīng)對可能發(fā)生的黑客攻擊、數(shù)據(jù)篡改或信息泄露。對任何可能影響患者安全的網(wǎng)絡(luò)安全事件，都必須具備快速檢測、隔離并解決的能力。

第三，設(shè)備之間的互操作性，是遠(yuǎn)程手術(shù)能否在更大范圍推廣的關(guān)鍵。如今，市場上存在多家外科機(jī)器人系統(tǒng)制造商，每家產(chǎn)品在接口、數(shù)據(jù)格式、通信協(xié)議上都存在差異。如果缺乏互操作標(biāo)準(zhǔn)，遠(yuǎn)程手術(shù)就只能局限在同一品牌或同一平臺內(nèi)，極大限制了技術(shù)應(yīng)用的靈活性和醫(yī)院的選擇空間。指南建議，產(chǎn)業(yè)各方應(yīng)圍繞統(tǒng)一的通信協(xié)議、數(shù)據(jù)格式以及接口規(guī)范展開合作，從而降低醫(yī)院在采購和部署遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)時的復(fù)雜度和潛在成本。

第四，遠(yuǎn)程手術(shù)不僅僅是機(jī)械操作，更涉及醫(yī)生對手術(shù)環(huán)境的感知與“臨場感”。指南指出，視頻和音頻系統(tǒng)的質(zhì)量必須足夠高，確保遠(yuǎn)程醫(yī)生不僅能清晰看到手術(shù)視野，還能觀察到患者表情、監(jiān)控各類儀器的數(shù)據(jù)，甚至聽到電刀聲、設(shè)備報(bào)警聲等細(xì)節(jié)。這些細(xì)節(jié)往往在手術(shù)中是至關(guān)重要的安全提示。因此，任何遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)都必須保證在斷連或畫面卡頓的情況下，有迅速的告警和安全機(jī)制，防止因信息缺失導(dǎo)致手術(shù)風(fēng)險。

最后，指南也特別強(qiáng)調(diào)，遠(yuǎn)程手術(shù)并非簡單地在辦公室里裝一臺電腦就能完成。無論是遠(yuǎn)程醫(yī)生端還是患者所在的手術(shù)室，都必須符合嚴(yán)格的醫(yī)療環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。這包括獨(dú)立、安靜、網(wǎng)絡(luò)和電源具備冗余的空間，以及達(dá)到本地手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的潔凈度和設(shè)備配置。只有在這樣的硬件和環(huán)境保障下，遠(yuǎn)程手術(shù)才能真正實(shí)現(xiàn)與傳統(tǒng)手術(shù)等同的安全性和醫(yī)療質(zhì)量。

總體來看，這份指南不僅為行業(yè)描繪了遠(yuǎn)程手術(shù)所需的關(guān)鍵能力，也指出了各環(huán)節(jié)仍需要持續(xù)協(xié)作和創(chuàng)新的方向。指南作者們在論文中也提到，未來要推動遠(yuǎn)程手術(shù)真正進(jìn)入常規(guī)臨床實(shí)踐，還需要在法律責(zé)任、倫理規(guī)范、臨床流程及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域，進(jìn)一步制定更具體、更詳實(shí)的操作規(guī)范。

# 產(chǎn)業(yè)意義與未來挑戰(zhàn)

從產(chǎn)業(yè)視角來看，這份指南的發(fā)布不僅是技術(shù)層面的進(jìn)步，也代表著產(chǎn)業(yè)鏈各方開始走向共識。過去很長一段時間，遠(yuǎn)程手術(shù)在全球范圍內(nèi)始終停留在個別試點(diǎn)和示范項(xiàng)目的階段。各家廠商、醫(yī)院甚至監(jiān)管機(jī)構(gòu)，都缺乏一套共同認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)框架，導(dǎo)致遠(yuǎn)程手術(shù)在真正落地時障礙重重。

不過，即便有了這份指南，遠(yuǎn)程手術(shù)真正成為日常醫(yī)療實(shí)踐，也還面臨不少現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)：

法律與監(jiān)管方面，跨州、跨國的遠(yuǎn)程手術(shù)仍處在法規(guī)真空，涉及執(zhí)業(yè)許可、患者隱私、責(zé)任歸屬等復(fù)雜問題。

倫理與社會接受度方面，如何讓醫(yī)生與患者都對“隔空動刀”建立足夠的信任，還有待更多臨床實(shí)踐與社會溝通。

基礎(chǔ)設(shè)施方面，不同國家、不同地區(qū)在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、醫(yī)療資源上的差距巨大，尤其在發(fā)展中國家，遠(yuǎn)程手術(shù)仍可能是一種“奢侈品”。

據(jù)悉，參與這份指南制定的多家公司和專家團(tuán)隊(duì)，計(jì)劃在今年內(nèi)繼續(xù)發(fā)布后續(xù)文件，聚焦于更細(xì)化的臨床操作流程、法律責(zé)任劃分、認(rèn)證與資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等議題。這些將是決定遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)能否從“概念驗(yàn)證”走向常規(guī)醫(yī)療應(yīng)用的關(guān)鍵步驟。

# 結(jié)語

從2001 年Lindbergh 手術(shù)的跨洋探索，到如今全球產(chǎn)業(yè)界共同發(fā)布技術(shù)指南，遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)已經(jīng)走過了二十多年的探索期。技術(shù)本身已經(jīng)日益成熟，但如何在保障安全的前提下，把這項(xiàng)技術(shù)真正送上更多手術(shù)臺，仍需要技術(shù)、法規(guī)、倫理與臨床多方面的共同努力。

未來，這條路有多遠(yuǎn)，還取決于行業(yè)能否將標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)到每一臺手術(shù)室，以及全球醫(yī)療體系能否真正跨越距離與資源的鴻溝，讓更多患者享受到遠(yuǎn)程手術(shù)所帶來的改變。