中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問(wèn)】醫(yī)療器械的標(biāo)簽中的存儲(chǔ)溫度要求為常溫和陰涼時(shí)，具體常溫和陰涼的溫度等定義的依據(jù)是什么？是否有相應(yīng)的法律依據(jù)？進(jìn)口醫(yī)療器械的英文標(biāo)簽上儲(chǔ)存溫度為2℃—27℃，中文標(biāo)簽中的儲(chǔ)存要求可以是“常溫”嗎？

【答】對(duì)于常溫和陰涼的規(guī)定，依據(jù)《中國(guó)藥典》三部凡例的總則，室溫（常溫）系指10~30℃；陰涼處系指不超過(guò)20℃。同時(shí)，GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》3.2.8也提到倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的溫度要求，常溫保存的環(huán)境，其溫度范圍因?yàn)?0℃~30℃；陰涼保存的環(huán)境，其溫度范圍應(yīng)為小于或等于20℃。對(duì)于要求儲(chǔ)存溫度為2℃~27℃的醫(yī)療器械標(biāo)，與“常溫”儲(chǔ)存要求的10-30℃不符，應(yīng)當(dāng)按照要求確定儲(chǔ)存環(huán)境溫度。