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2025年7月開始實施的醫(yī)療器械標準清單

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-07-01 22:10

即將實施的醫(yī)療器械國家標準

 

標準編號 標準名稱 實施日期
GB/T44059.1-2024 醫(yī)用氣體管道系統(tǒng) 第1部分:壓縮醫(yī)用氣體和真空用管道系統(tǒng) 2025/7/1
GB/T12279.2-2024 心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第2部分:外科植入式人工心臟瓣膜 2025/7/1
GB/T44138-2024 心血管植入物 可吸收植入物 2025/7/1
GB/T12279.1-2024 心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第1部分:通用要求 2025/7/1
GB/T43952-2024 醫(yī)用供應(yīng)裝置 2025/7/1

 

即將于7月20日實施的醫(yī)療器械行業(yè)標準

標準編號 標準名稱 實施日期
YY/T0063-2024 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用診斷儀射線管組件 焦點尺寸及相關(guān)特性 2025/7/20
YY/T0282-2024 注射針 2025/7/20
YY/T0810.1-2024 關(guān)節(jié)置換植入器械 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分:脛骨托疲勞性能的測定 2025/7/20
YY/T0870.8-2024 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第9部分:體內(nèi)哺乳動物肝細胞程序外 DNA 合成試驗 2025/7/20
YY/T0923-2024 液路、血路用連接件微生物侵入試驗方法 2025/7/20
YY/T0924.2-2024 關(guān)節(jié)置換植入器械 部分和全膝關(guān)節(jié)假體部件 第2部分:金屬、陶瓷及塑料關(guān)節(jié)面 2025/7/20
YY/T1117-2024 石膏繃帶 2025/7/20
YY/T1148-2024 腰椎穿刺針 2025/7/20
YY/T1306-2024 熏蒸治療儀 2025/7/20
YY/T1307-2024 醫(yī)用乳腺數(shù)字化X射線攝影用探測器 2025/7/20
YY/T1535-2024 人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械 人精子存活試驗 2025/7/20
YY/T1550.3-2024 一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第3部分可加速物研究 未知物 2025/7/20
YY/T1754.4-2024 醫(yī)療器械臨床前動物研究 第4部分:用于評價敷料促愈合的急性創(chuàng)傷模型 2025/7/20
YY/T1786-2024 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 2025/7/20
YY/T1922-2024 運動醫(yī)學(xué)植入器械 肌腱韌帶固定螺釘 2025/7/20
YY/T1932-2024 牙科學(xué) 膜片式無托槽正畸矯治器 2025/7/20
YY/T1933-2024 磁共振造影注射裝置專用技術(shù)規(guī)范 2025/7/20
YY/T1935-2024 磁共振環(huán)境中植入式心臟起搏器及心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器的安全要求和測試方法 2025/7/20
YY/T1936-2024 定制式固定義齒 2025/7/20
YY/T1937-2024 定制式活動義齒 2025/7/20
YY/T1939-2024 醫(yī)療器械細菌內(nèi)毒素試驗方法 重組C因子法 2025/7/20
YY/T1942-2024 醫(yī)療器械唯一標識的形式和內(nèi)容 2025/7/20
YY/T1943-2024 醫(yī)療器械唯一標識的包裝實施和應(yīng)用 2025/7/20

 

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來源：Internet

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