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【問】我公司新研制醫(yī)療器械，其原材料庫在S市A地址、產品加工車間在S市B地址、產品輻照滅菌后成品庫在S市C地址。 注：A、B距離超過20米，C地距離AB地約1公里。 問題：醫(yī)療器械生產地址范圍是否僅指產品加工車間，即B地址？而并不包含庫房如A、C地址。

【答】醫(yī)療器械生產地址范圍是指與產品生產質量相關的所有場所，至少包括生產加工車間、滅菌車間、原材料庫、成品庫、檢驗場所等，且應符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。您提及的ABC三個地方均為生產地址。