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【問】我們準備注冊一次性使用支氣管封堵器套件，里面包含支氣管封堵器及氣管插管和吸痰管、注射器等附件，其中支氣管封堵器與氣管插管我們已經(jīng)經(jīng)過單獨注冊并分別獲得了注冊檢驗報告，一個為省所的檢測報告，一個為第三方實驗室檢測報告。想請問一下老師，我們在做一次性使用支氣管封堵器套件的注冊檢驗時，檢驗報告中關(guān)于套件內(nèi)的支氣管封堵器與氣管插管的性能能否引用之前的注冊檢驗報告來替代（套件內(nèi)的支氣管封堵器與氣管插管與單獨注冊的產(chǎn)品是安全一致的）？然后其余性能我們繼續(xù)送測得出最終報告，這樣做可行嗎？

【答】在注冊時可以同時提交多份注冊檢驗報告作為同個注冊單元的注冊檢測報告驗證數(shù)據(jù)。產(chǎn)品檢驗報告可提交以下任一形式的檢驗報告：（1）申請人出具的自檢報告。

（2）委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。