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2025 年7 月2 日，手術機器人公司 Moon Surgical 宣布，其Maestro 手術機器人系統(tǒng)的兩項新功能已獲得美國FDA 510(k) 許可。此次獲批包括 Maestro 系統(tǒng)的云端連接功能，用于接入公司全新開發(fā)的數(shù)據(jù)分析平臺Maestro Insights，以及對其人工智能驅(qū)動功能ScoPilot 的預定變更控制計劃（Predetermined Change Control Plan, PCCP）。

這標志著Moon Surgical 在構(gòu)建“物理人工智能（Physical AI）”生態(tài)系統(tǒng)的進程中，邁出了又一關鍵步伐。

# Maestro 平臺：為中小醫(yī)院帶來微創(chuàng)手術的機器人化升級

Maestro 是Moon Surgical 的核心產(chǎn)品，是一款專為腹腔鏡手術設計的機器人助手系統(tǒng)。與大型手術機器人不同，Maestro 不試圖替代外科醫(yī)生，而是為他們提供“第三只手”的輔助。其設計目標，是在不改變醫(yī)生手術習慣的前提下，提升操作的穩(wěn)定性與效率。

Maestro 系統(tǒng)具備以下特點：

輕量小巧：整套設備體積約1.5 平方米，無需改造手術室環(huán)境，可輕松融入現(xiàn)有微創(chuàng)手術流程。

經(jīng)濟適用：整體成本顯著低于傳統(tǒng)大型手術機器人，設備投入及單臺手術耗材均接近傳統(tǒng)腔鏡手術水平，使中小醫(yī)院也能負擔得起機器人輔助技術。

開放兼容性：可與任意現(xiàn)有腹腔鏡器械配合使用，無需醫(yī)院重新采購全套器械。

磁耦合技術：系統(tǒng)與腹腔鏡器械之間采用磁力聯(lián)動，可實現(xiàn)快速連接與精準定位。

實時感知與導航：集成高分辨率監(jiān)控攝像頭，能夠捕捉術者動作及手術室環(huán)境，為未來AI 功能提供數(shù)據(jù)支撐。

2024 年6 月，Maestro 商業(yè)版在美國獲批上市，標志著Moon Surgical 由研發(fā)轉(zhuǎn)向全面商業(yè)化。到目前為止，該系統(tǒng)已在全球完成超1600 例微創(chuàng)手術，涵蓋膽囊切除術、闌尾切除術、疝修補術、婦科及結(jié)直腸手術等60 余種手術類型。

# Maestro Insights：讓數(shù)據(jù)驅(qū)動手術室決策

此次獲批的Maestro Insights 連接功能，是Moon Surgical 推進數(shù)字化手術室戰(zhàn)略的重要里程碑。通過支持Wi-Fi 和5G 聯(lián)網(wǎng)，Maestro 系統(tǒng)可將手術數(shù)據(jù)實時上傳至基于云端的Maestro Insights 平臺。

據(jù)Moon Surgical 介紹，Maestro Insights 平臺具備以下核心能力：

術中數(shù)據(jù)采集：包括手術時長、器械使用頻率、各步驟耗時及術中事件等詳細數(shù)據(jù)；

醫(yī)生績效分析：基于AI 算法，對醫(yī)生的操作習慣、效率、精確度等指標進行分析，支持個人化改進；

醫(yī)院資源管理：幫助醫(yī)院追蹤設備利用率、優(yōu)化手術排班，并輔助制定采購決策；

多中心協(xié)作：平臺具備跨機構(gòu)數(shù)據(jù)整合能力，便于多中心研究、臨床試驗和術式最佳實踐的分享。

Moon Surgical 表示，在今年上半年的內(nèi)部試點中，已有使用Maestro Insights 的醫(yī)院反饋，手術室準備時間縮短約20%，排班效率提高15%。Moon Surgical 首席執(zhí)行官Anne Osdoit 稱：“連接性為手術室?guī)砹巳碌亩床旌托?。未來，?shù)據(jù)不僅僅是記錄，更是實時優(yōu)化外科實踐的引擎。”

# ScoPilot PCCP：為AI 平臺迭代開通快車道

此次另一項獲批的內(nèi)容，是對ScoPilot 系統(tǒng)的預定變更控制計劃（PCCP）。ScoPilot 是Moon Surgical 在2025 年初宣布的AI 驅(qū)動腹腔鏡控制平臺，其核心在于將機器視覺和人工智能算法結(jié)合，使腹腔鏡自動跟隨外科醫(yī)生所操控器械的尖端位置，保持最佳術野。

自動化“第三只手”：傳統(tǒng)手術中，醫(yī)生常需助手協(xié)助調(diào)整鏡頭。ScoPilot 則讓主刀醫(yī)生能雙手操作器械，而腹腔鏡自動追蹤，減少對助手的依賴。

提高視野穩(wěn)定性：根據(jù)Moon Surgical 提供的臨床數(shù)據(jù)顯示，ScoPilot 能將術中鏡頭抖動減少約90%，大幅降低視野丟失的風險。

AI 實時優(yōu)化：系統(tǒng)在手術過程中能實時分析器械軌跡與手術解剖結(jié)構(gòu)，自動調(diào)節(jié)攝像角度，保持術野聚焦在關鍵區(qū)域。

此次通過FDA 的PCCP 批準，意味著未來Moon Surgical 可以在不反復提交新510(k) 的情況下，對ScoPilot 的算法進行迭代更新，快速增加新功能、支持更多手術類型。Moon Surgical 首席戰(zhàn)略官Jeff Alvarez 表示：“這不僅僅是對我們技術的認可，更是FDA 對AI 醫(yī)療創(chuàng)新路徑的一次積極信號。它讓我們能夠以前所未有的速度，把更智能的能力帶進手術室。”