中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，Tissium公司宣布其自主研發(fā)的Coaptium Connect神經(jīng)接合系統(tǒng)與Tissium Light光固化平臺獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）市場準入許可。這是自2007年以來FDA首次批準基于新型聚合物平臺的醫(yī)療設(shè)備，標志著Tissium在組織修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。

Tissium 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Christophe Bancel表示：“FDA 的上市許可驗證了十多年來對開發(fā)下一代組織重建解決方案的科學(xué)和臨床承諾。Coaptium Connect 是我們聚合物平臺變革潛力的首次展示，也是為患者提供無創(chuàng)組織修復(fù)的重要一步。”
 

# 關(guān)于Coaptium ConnectCoaptium

Connect是Tissium公司開發(fā)的一種無創(chuàng)傷、無縫合的周圍神經(jīng)修復(fù)系統(tǒng)，結(jié)合了Tissium Light技術(shù)。具有以下特點：

無縫合設(shè)計：Coaptium Connect通過光激活的生物可吸收外科聚合物和3D打印的聚合物保護腔實現(xiàn)神經(jīng)連接，消除了傳統(tǒng)顯微縫合的需求，從而降低瘢痕形成和額外創(chuàng)傷的風(fēng)險。

生物可吸收材料：該系統(tǒng)使用的聚合物可在體內(nèi)自然降解，無需二次手術(shù)移除，減少患者術(shù)后并發(fā)癥。

保護性神經(jīng)連接：通過專有的聚合物腔設(shè)計，確保神經(jīng)修復(fù)過程中神經(jīng)完整性和功能的保護。

操作簡便：該系統(tǒng)簡化了神經(jīng)修復(fù)手術(shù)的操作流程，適合臨床應(yīng)用，提高手術(shù)效率。

臨床數(shù)據(jù)一項針對12名手指神經(jīng)損傷患者的臨床研究顯示，Coaptium Connect實現(xiàn)了100%的手術(shù)成功率（定義為使用該聚合物輔助裝置完成無創(chuàng)傷無縫合連接）。所有患者在術(shù)后12個月恢復(fù)了受傷手指的完全屈伸功能，運動功能恢復(fù)評分（TAM）達正常值98.2±1.3%，且無疼痛報告。這些數(shù)據(jù)證明了該產(chǎn)品在周圍神經(jīng)修復(fù)中的有效性和安全性。該研究成果已獲《神經(jīng)外科雜志》（Journal of Neurosurgery）接收。高管評價Tissium 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席創(chuàng)新官Pereira 表示：“第一款產(chǎn)品展示了Tissium 聚合物平臺的技術(shù)多功能性和潛力，不僅在周圍神經(jīng)修復(fù)方面，目前正在開發(fā)其他解決方案，而且在其他外科應(yīng)用中，如無創(chuàng)傷疝修補和心血管密封。Tissium計劃在未來幾個月內(nèi)在美國啟動Coaptium Connect的商業(yè)化推廣。這是該公司進入美國市場的首個產(chǎn)品，標志著其生物聚合物平臺在全球醫(yī)療市場中的初步布局。
 

# 市場概況

隨著全球老齡化進程加速，外周神經(jīng)損傷年發(fā)病率已突破200萬例。傳統(tǒng)縫合修復(fù)面臨神經(jīng)錯配率高、功能恢復(fù)不理想等瓶頸。根據(jù)lpinformation的市場研究報告，全球周圍神經(jīng)修復(fù)市場在2024年的規(guī)模約為 2.42億美元（約合人民幣17億元），預(yù)計到2031年將增長至5.74億美元，在2025-2031年期間的復(fù)合年增長率（CAGR）為 13.4%。北美是全球最大的市場，2024年占據(jù)約73%的市場份額，主要得益于美國先進醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施和研發(fā)投入。歐洲緊隨其后，市場份額約為19%。亞太地區(qū)（包括中國、日本、印度等）預(yù)計在預(yù)測期內(nèi)增長最快，CAGR接近15%，主要驅(qū)動因素包括醫(yī)療支出增加和人口老齡化。根據(jù)產(chǎn)品類型，周圍神經(jīng)修復(fù)市場可分為：

神經(jīng)導(dǎo)管：主要用于引導(dǎo)神經(jīng)再生，適用于較大神經(jīng)缺損。

神經(jīng)包裹器和神經(jīng)帽：如Polyganics的Neurocap，主要用于保護神經(jīng)末端，防止神經(jīng)瘤形成。

神經(jīng)移植：如Axogen的Avance Nerve Graft，適用于較長距離的神經(jīng)缺損修復(fù)。

# 同類型產(chǎn)品

Axogen, Inc. - Avance Nerve Graft

Avance Nerve Graft是一種人類脫細胞神經(jīng)同種異體移植物，用于橋接斷裂的神經(jīng)。不需要光激活技術(shù)，依賴生物材料促進神經(jīng)再生。適用于較長的神經(jīng)缺損（幾厘米），但需要外科手術(shù)植入，可能涉及縫合。已獲得FDA批準并在美國市場廣泛使用。Polyganics - Neurocap

Neurocap是一種生物可吸收的神經(jīng)導(dǎo)管，用于保護斷裂的神經(jīng)末端，防止神經(jīng)瘤形成。由合成聚酯材料制成，可在體內(nèi)逐漸降解。適用于周圍神經(jīng)損傷的保護，但不直接用于神經(jīng)連接。已獲得FDA和歐洲CE認證。Integra LifeSciences - NeuraGen Nerve Guide

NeuraGen Nerve Guide是一種膠原基神經(jīng)導(dǎo)管，用于引導(dǎo)神經(jīng)再生，適用于較長的神經(jīng)缺損。由牛膠原制成，生物相容性高，可吸收。需要外科手術(shù)植入，可能涉及縫合。已獲得FDA批準，廣泛用于周圍神經(jīng)修復(fù)。