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【創(chuàng)新醫(yī)械】VALEDA:全球首款且唯一干性黃斑病變光療醫(yī)療器械

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-07-07 22:56

愛爾康宣布將收購眼科光療創(chuàng)新企業(yè)LumiThera及其用于治療早中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設(shè)備---VALEDA。VALEDA是目前唯一被證實(shí)能有效改善早中期干性AMD患者基線視力的治療裝置。

愛爾康本次收購主要是收購LumiThera的VALEDA,而LumiThera其它業(yè)務(wù)AdaptDx、Nova/Diopsys將被剝離,繼續(xù)由LumiThera股東的新公司運(yùn)營。本次收購預(yù)計(jì)今年第三季度完成。

 

高管評(píng)價(jià)

"二十五年來,愛爾康始終是玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)。此次收購將推動(dòng)我們的診療方案拓展,為數(shù)百萬干性AMD患者帶來視力改善希望。該疾病存在巨大未滿足臨床需求,而PBM作為非侵入性光療法,能有效提升早中期患者視力。依托愛爾康全球化的商業(yè)布局與臨床專長,我們將加速該療法在眼科醫(yī)生及患者群體的普及,并持續(xù)夯實(shí)其臨床證據(jù)體系。"

---Sean Clark  愛爾康全球手術(shù)業(yè)務(wù)副總裁兼總經(jīng)理

"我們始終致力于研發(fā)應(yīng)對(duì)干性AMD的創(chuàng)新光療技術(shù)。PBM設(shè)備為非侵入性療法,能在永久性視力喪失前及早干預(yù),改善患者視功能。我們欣喜愛爾康認(rèn)同該設(shè)備改變數(shù)百萬患者生活的潛力,并確信其具備推動(dòng)全球商業(yè)化的卓越能力。"

---Clark Tedford  LumiThera總裁兼首席執(zhí)行官

干性AMD是65歲以上老年年人失明的主要原因之一,是由光感受器細(xì)胞隨著時(shí)間的推移緩慢喪失引起的。干性黃斑變性始于黃斑或視網(wǎng)膜中心的蛋白質(zhì)沉積,導(dǎo)致視野中心的視力渾濁或受阻。大約10%的人會(huì)發(fā)展成所謂的濕性黃斑變性,即眼睛后部有異常血管生成。地圖樣萎縮是由視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞層萎縮引起的,導(dǎo)致因黃斑光感受器死亡而導(dǎo)致視力喪失。

好在視網(wǎng)膜富含線粒體,而線粒體功能障礙已被證實(shí)是干性AMD致盲的誘因。而PBM療法通過低強(qiáng)度特定波長光源刺激線粒體能量代謝,促進(jìn)視網(wǎng)膜細(xì)胞健康。

PBM療法的療效在臨床上被證實(shí)。LumiThera公布的關(guān)鍵性LIGHTSITE III研究顯示(術(shù)后兩年數(shù)據(jù)):

PBM治療眼平均視力持續(xù)改善:第13/21個(gè)月較基線視力提升一行(ETDRS視力表),第24個(gè)月維持增益

第24個(gè)月時(shí)約88%治療組患者視力維持或優(yōu)于基線

近三分之二患者(64%)治療眼視力提升至少一行(ETDRS視力表)

超97%患者報(bào)告無痛感或不適

超80%患者完成兩年推薦療程

優(yōu)異臨床效果,使得VALEDA在2024年獲得FDA批準(zhǔn),成為第一且為獲批能夠有效治療早中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設(shè)備。同時(shí)VALEDA也在歐盟、拉美、英國等國家上市。優(yōu)異臨床效果和市場(chǎng)唯一,也是愛爾康收購LumiThera最大推動(dòng)力。

 

VALEDA

Valeda是一種采用非侵入性技術(shù),在細(xì)胞層面靶向干預(yù)疾病進(jìn)程的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設(shè)備。其通過特定波長光源作用于干性AMD關(guān)鍵細(xì)胞機(jī)制,增強(qiáng)線粒體功能以提升細(xì)胞能量(ATP)產(chǎn)出。

【創(chuàng)新醫(yī)械】VALEDA:全球首款且唯一干性黃斑病變光療醫(yī)療器械

Valeda三大治療波長

850nm:驅(qū)動(dòng)電子傳遞,激活代謝活性,抑制炎癥反應(yīng)與細(xì)胞凋亡

660nm:促進(jìn)氧結(jié)合能力,激活代謝活性,抑制炎癥反應(yīng)與細(xì)胞凋亡

590nm:抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)表達(dá),促進(jìn)一氧化氮生成

Valeda作用機(jī)制

細(xì)胞水平的光生物調(diào)節(jié)(PBM)機(jī)制被歸因于線粒體呼吸鏈成分的激活,導(dǎo)致代謝功能的穩(wěn)定和信號(hào)級(jí)聯(lián)的啟動(dòng),從而促進(jìn)細(xì)胞增殖和細(xì)胞保護(hù)。

PBM通過靶組織中的光受體吸收光子來發(fā)揮作用。一旦被吸收,次要的細(xì)胞效應(yīng)包括能量產(chǎn)生的增加和信號(hào)傳導(dǎo)方式的變化,如活性氧、一氧化氮和細(xì)胞鈣。細(xì)胞變化是通過轉(zhuǎn)錄因子的激活發(fā)生的,導(dǎo)致蛋白質(zhì)合成、增殖的調(diào)節(jié),最終提高細(xì)胞存活率。

【創(chuàng)新醫(yī)械】VALEDA:全球首款且唯一干性黃斑病變光療醫(yī)療器械

 

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來源:MedTF

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