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【問】生物相容性研究資料中，GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第10部分：皮膚致敏試驗》將于2025年9月1日實施，檢驗報告應(yīng)如何執(zhí)行？

【答】若申報產(chǎn)品的送檢時間早于該標(biāo)準(zhǔn)實施時間，可提交按照原標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》要求送檢并出具檢驗報告。鼓勵企業(yè)按GB/T 16886.10-2024的要求送檢。