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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械延續(xù)注冊發(fā)補(bǔ)時(shí)限問題

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-07-09 17:34

【問】醫(yī)療器械延續(xù)注冊發(fā)補(bǔ)1年,但是注冊證半年到期?注冊證到期前延續(xù)發(fā)補(bǔ)沒完成會(huì)怎么樣? 目前處于延續(xù)發(fā)補(bǔ)階段,延續(xù)發(fā)補(bǔ)一年到26年,但是注冊證是25年9月份到期,是必須在注冊證到期前完成延續(xù)嗎,還是26年之前完成就可以?

 

【答】發(fā)補(bǔ)時(shí)間為一年,要求一年內(nèi)補(bǔ)回材料,但是注冊證過期后不得生產(chǎn)。

 

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來源:北京藥監(jiān)局

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