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【問(wèn)】個(gè)性化基臺(tái)配合性能研究需考慮哪些內(nèi)容？

【答】個(gè)性化基臺(tái)產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中17-08-02基臺(tái)及附件產(chǎn)品，其配合性能研究通常需結(jié)合配合使用種植體系統(tǒng)，針對(duì)不同系列分別進(jìn)行配合性能研究測(cè)試，需參照YY0315標(biāo)準(zhǔn)考慮產(chǎn)品維度配合、配合間隙、螺紋偏差、抗扭性能、緊固扭矩等性能研究。