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Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官-人工肝-miroliverELAP完成全球首例臨床應(yīng)用。

PI評(píng)價(jià)

"這項(xiàng)全球首創(chuàng)療法踐行了我們提供創(chuàng)新尖端醫(yī)療的使命，感謝患者參與研究，致敬醫(yī)療團(tuán)隊(duì)及合作伙伴。這鞏固了我們引領(lǐng)臨床卓越的承諾。"

---Ralph Jean-Mary  Intermountain Medical Center

高管評(píng)價(jià)

"該生物工程肝臟采用脫細(xì)胞豬肝支架為基質(zhì)，植入同種異體人內(nèi)皮細(xì)胞及肝細(xì)胞構(gòu)建而成。此項(xiàng)開創(chuàng)性治療實(shí)現(xiàn)了生物工程人類器官拯救生命的重大突破，感謝患者及其家人的勇氣，以及山間醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的科學(xué)貢獻(xiàn)，我們將持續(xù)推進(jìn)第一階段臨床試驗(yàn)。"

---Jeff Ross  Miromatrix Medical總裁

急性肝衰竭（Acute Liver Failure，ALF）是由于突發(fā)的肝細(xì)胞損傷而導(dǎo)致的罕見且嚴(yán)重的結(jié)果，并可在數(shù)天或數(shù)周內(nèi)演變?yōu)橹滤佬越Y(jié)局。僅在美國(guó)每年約8.6萬例ALF住院患者。根據(jù)目前臨床預(yù)后顯示：45%自發(fā)康復(fù)、25%接受肝移植、30%未移植死亡（意味著每年超過2.5萬人死亡）。

如此之高死亡率，主要是因?yàn)闆]有合適肝臟供體，因此無法得到及時(shí)接受肝移植。好在肝臟在某些情況下能夠自我再生，恢復(fù)健康。為此Miromatrix Medical將生物型人工肝技術(shù)引入到ALF治療上，誕生新型療法MiroliverELAP。MiroliverELAP是一種外部肝臟輔助產(chǎn)品，旨在為患者的天然肝臟提供外部支持，作為移植或恢復(fù)的橋梁，可能有助于避免肝臟移植。

Miromatrix Medical核心技術(shù)

Miromatrix Medical有兩大核心技術(shù)：

灌注脫細(xì)胞化技術(shù)

通過插入器官的血管系統(tǒng)和通過天然血管灌注溫和的洗滌劑溶液（而不是浸泡血管），促進(jìn)通過天然血管（密集的血管毛細(xì)血管）快速進(jìn)入整個(gè)器官，大多數(shù)細(xì)胞都位于毛細(xì)血管附近，從而導(dǎo)致洗滌劑的有效表面積呈指數(shù)級(jí)增加，并縮短了細(xì)胞材料通過靜脈系統(tǒng)排出時(shí)的溶解時(shí)間。

最終結(jié)果是一個(gè)完全保存的天然器官支架，包含引入器官特異性細(xì)胞所需的適當(dāng)微環(huán)境，以及一個(gè)完整的血管網(wǎng)絡(luò)，以重新連接患者的血液供應(yīng)和能夠維持生理壓力的外膜。這些是傳統(tǒng)的浸沒脫細(xì)胞法所無法實(shí)現(xiàn)。

灌注再細(xì)胞化技術(shù)

向由灌注脫細(xì)胞化技術(shù)制備的器官支架注入各類細(xì)胞，因?yàn)楣嘧⒚摷?xì)胞化技術(shù)制備的器官支架擁有完整的血管系統(tǒng)，各類細(xì)胞能很好導(dǎo)入。為了將灌注再細(xì)胞化技術(shù)批量化，Miromatrix Medical為此開發(fā)一套自動(dòng)化生產(chǎn)系統(tǒng)，模擬細(xì)胞在再細(xì)胞化器官內(nèi)生長(zhǎng)和成熟時(shí)的自然血管力學(xué)。此外，隨著細(xì)胞類型發(fā)現(xiàn)的不斷發(fā)展，利用該技術(shù)制造的支架具有自然的生物設(shè)計(jì)，這一事實(shí)使其成為支持干細(xì)胞生長(zhǎng)和分化為功能性組織、器官和生物完全相同的試驗(yàn)床的理想模板。當(dāng)通過灌注導(dǎo)入特定細(xì)胞時(shí)，它們遷移到適當(dāng)?shù)奈h(huán)境中。然后這些器官在正常生理?xiàng)l件下在生物反應(yīng)器中生長(zhǎng)和成熟。

最終這些器官將被植入到需要器官移植的患者中。當(dāng)然Miromatrix Medical除了Microliver“人工肝”外，還有“人工腎”、“人工心臟”、“人工胰腺”等等。未來糖尿病、尿毒癥、心衰將不是不可治愈的疾病。

Miromatrix Medical臨床計(jì)劃