中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京薇之瀾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電子陰道視檢鏡”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊審評報告，下面嘉峪檢測網(wǎng)帶您一起了解一下該產(chǎn)品在研發(fā)階段做了哪些實驗。

產(chǎn)品名稱：電子陰道視檢鏡

注冊人名稱：南京薇之瀾醫(yī)療器械有限公司

電子陰道視檢鏡主要組成成分：由主機(jī)、線纜及軟件（電子陰道視檢軟件，WL MM 01至06，發(fā)布版本1）組成。

電子陰道視檢鏡適用范圍/預(yù)期用途：適用于臨床對外陰、陰道部位的情況進(jìn)行放大觀察和疾病檢查，并進(jìn)行圖像記錄。

電子陰道視檢鏡產(chǎn)品儲存條件及有效期：不適用

電子陰道視檢鏡同類產(chǎn)品及該產(chǎn)品既往注冊情況：

該產(chǎn)品為擬上市注冊；

同類產(chǎn)品：電子陰道檢查鏡（浙江百安醫(yī)療科技有限公司，浙械注準(zhǔn)20182180432）。

電子陰道視檢鏡有關(guān)產(chǎn)品安全性、有效性主要評價內(nèi)容：

工作原理：通過光源照明和焦距調(diào)節(jié)放大圖像，非接觸性觀察陰道、宮頸等部位的細(xì)微變化。

材料：外殼材質(zhì)為PC/ABS，符合與人體皮膚接觸的生物學(xué)要求。

電氣安全：符合GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)。

電磁兼容：符合YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)。

臨床評價：列入免臨床目錄，與便攜式電子陰道鏡系統(tǒng)對比顯示安全有效。

體考情況：整改后通過核查，信息一致。