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強(qiáng)生宣布FDA批準(zhǔn)其VARIPULSE的灌溉流量升級(jí)方案。這項(xiàng)技術(shù)升級(jí)新體現(xiàn)了強(qiáng)生在真實(shí)臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上推動(dòng)PFA技術(shù)創(chuàng)新的承諾。

高管評(píng)價(jià)

"通過汲取真實(shí)臨床經(jīng)驗(yàn)并與醫(yī)療專家緊密合作，我們持續(xù)優(yōu)化技術(shù)以提升病患護(hù)理水平。本次VARIPULSE平臺(tái)的升級(jí)，印證了我們通過有意義的、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的改進(jìn)來(lái)引領(lǐng)PFA技術(shù)發(fā)展，從而提升產(chǎn)品性能與手術(shù)信心的堅(jiān)定承諾。"

---Michael Bodner  強(qiáng)生醫(yī)療科技電生理與神經(jīng)介入業(yè)務(wù)全球主席

在去年VARIPULSE首次獲得FDA批準(zhǔn)上市，目前VARIPULSE已經(jīng)在美國(guó)、歐洲、加拿大、日本、中國(guó)香港、中國(guó)大陸、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣及澳大利亞等地區(qū)完成超10,000例手術(shù)。VARIPULSE在上市一年左右時(shí)間里，已經(jīng)完成超過1萬(wàn)臺(tái)手術(shù)，可見強(qiáng)生商業(yè)能力。

當(dāng)然強(qiáng)生在年初面臨神經(jīng)血管不良事件，讓醫(yī)生和患者為此擔(dān)心。這次強(qiáng)生也對(duì)神經(jīng)血管不良事件發(fā)生率做了回應(yīng)，強(qiáng)生披露VARIPULSE的神經(jīng)血管不良事件發(fā)生率始終保持低于0.5%。

最近強(qiáng)生在PFA領(lǐng)域取得一系列進(jìn)展，除了這次新技術(shù)獲FDA批準(zhǔn)外。其本月在亞太地區(qū)推出VARIPULSE消融平臺(tái)，以及任命新首席醫(yī)療科學(xué)官。這些進(jìn)展都將快速推動(dòng)強(qiáng)生在PFA領(lǐng)域布局，在加上強(qiáng)生深厚電生理基礎(chǔ)，將加速追趕波科和美敦力步伐，從而大大提高未來(lái)反超幾率。

VARIPULSE

VARIPULSE由VARIPULSE消融導(dǎo)管和TRUPULSE發(fā)生器組成，并且能夠與Carto 3完美兼容。VARIPULSE是第一個(gè)也是唯一一個(gè)集成Carto 3的PFA技術(shù)，通過實(shí)時(shí)可視化和反饋機(jī)制實(shí)現(xiàn)直觀和可復(fù)制的工作流程。Carto是未來(lái)強(qiáng)生在PFA領(lǐng)域戰(zhàn)勝其它對(duì)手最大優(yōu)勢(shì)。如果沒有三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，PFA治療效果至少要打?qū)φ?，而?qiáng)生擁有全球最強(qiáng)大最先進(jìn)的三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。

VARIPULSE消融導(dǎo)管是在強(qiáng)生之前的標(biāo)測(cè)導(dǎo)管LASSO導(dǎo)管開發(fā)出來(lái)，是LASSO導(dǎo)管技術(shù)延續(xù)。這也展現(xiàn)出強(qiáng)生在導(dǎo)管領(lǐng)域深厚技術(shù)儲(chǔ)備。

VARIPULSE消融導(dǎo)管在環(huán)形頭端上帶有10個(gè)電極，且環(huán)形頭端尺寸可調(diào)（從25到35mm）。同時(shí)VARIPULSE消融導(dǎo)管可以雙向調(diào)彎，一側(cè)調(diào)彎180°，另一側(cè)調(diào)彎90°，因此可以適用于四個(gè)肺靜脈，包括右下肺靜脈。PFA 在跳過的電極（即電極 1 到電極 3）之間以及它們之間的每個(gè)相鄰電極（即電極 1-2 和 2-3）之間以雙極配置應(yīng)用，能量為 1800 V。每個(gè) PFA 應(yīng)用 包括所有 3 種雙極配置之間的微秒長(zhǎng)雙相脈沖序列，總應(yīng)用持續(xù)時(shí)間約為 250 毫秒。