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【醫(yī)械答疑】有源醫(yī)療器械延續(xù)時,是否需要滿足網絡安全要求,提交網絡安全相關文檔?

嘉峪檢測網        2025-07-16 17:50

【問】有源醫(yī)療器械延續(xù)時,是否需要滿足網絡安全要求,提交網絡安全相關文檔?

 

【答】如果產品應符合網絡安全要求,以前產品注冊時未提交網絡安全相關文檔,產品延續(xù)注冊時應補交網絡安全相關文檔。

 

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來源:江蘇審評中心

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