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Fractyl Health在ADA2025會議公布關(guān)于REJUVA臨床前研究數(shù)據(jù)，顯示出優(yōu)異療效。

臨床研究方法

將32只小鼠分為4組（每組8只小鼠）：

第一組：采用60%高脂飲食(HFD)喂養(yǎng)20周以上，單次腹腔注射GLP-1 PGTx（8.3×10¹¹載體基因組），之后繼續(xù)高脂飲食(HFD)喂養(yǎng)；

第二組：一開始采用普通飼料喂養(yǎng)，給予GLP-1 PGTx治療，第21天轉(zhuǎn)換為HFD；

第三組：一開始采用普通飼料喂養(yǎng)，第21天轉(zhuǎn)換為HFD；

第四組：一直采用普通飼料喂養(yǎng)；

在整個研究周期內(nèi)評估體重、攝食量和血糖水平。

備注：GLP-1 PGTx是β細胞特異性胰腺基因治療

研究結(jié)果

體重變化

第一組：第21天體重降低20%，在持續(xù)高脂飲食（HFD）條件下，第37天持續(xù)減輕17%；

第二組：在轉(zhuǎn)換高脂飲食后體重僅增加6%

第三組：第37天體重增加25%

第四組：未觀察到體重顯著增加

血糖變化

第一組：第20天血糖降低38%，在維持高脂飲食（HFD）條件下至第37天持續(xù)降低32%；

第二組：第20天降低15%，37天血糖水平較基線降低8%

第三組：第37天血糖升高28%；

第四組：未觀察到體重顯著增加

結(jié)論

研究表明單劑量GLP-1 PGTx能夠：對肥胖小鼠持久性降低體重與血糖，無論飲食是否為高脂飲食；

目前Fractyl Health已向FDA提交了RJVA-001（含人源GLP-1轉(zhuǎn)基因及胰島素啟動子）治療T2D的首個臨床試驗申請模塊。

REJUVAREJUVA是下一代基于腺相關(guān)病毒（AAV）精準輸送技術(shù)，用于治療 T2D 和其他代謝疾病。REJUVA是通過內(nèi)窺鏡的實時監(jiān)視下，REJUVA內(nèi)置的注射針穿刺胃壁進入到胰腺，精準將載有基因藥物的AAV輸送到胰腺。從而恢復(fù)胰腺產(chǎn)生胰島素的能力，善血糖控制并改變糖尿病的發(fā)展軌跡 。

AAV基因治療

腺病毒相關(guān)病毒(adeno-associated virus，AAV)是一種無法自主復(fù)制、無包膜單鏈DNA病毒。具有以下幾種優(yōu)點：

安全性高：AAV病毒在人體繁殖的過程中不會導(dǎo)致疾病，且對人體產(chǎn)生的免疫反應(yīng)較小，因此AAV基因治療的安全性更高。

表達時間長：AAV病毒攜帶的基因可以在人體細胞內(nèi)表達數(shù)年，從而實現(xiàn)長期治療的目的。

AAV基因治療的原理圖解：簡單來說，基因治療就是將“好”基因植入病毒載體，再遞送至宿主細胞，通過修復(fù)或取代“壞”的基因，來治療由基因缺陷或者突變導(dǎo)致的疾病。