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Xeltis宣布其冠脈搭橋人工血管---XABG在多支血管動(dòng)脈粥樣硬化性冠心病患者中獲得鼓舞性初步數(shù)據(jù)，證實(shí)其具備優(yōu)異的安全性及血管通暢率。在早期試驗(yàn)中，XABG于術(shù)后24個(gè)月隨訪期仍保持血管通暢及優(yōu)異血流，創(chuàng)下人工血管在人體內(nèi)長(zhǎng)期維持功能完整的首例記錄。該臨床實(shí)例持續(xù)驗(yàn)證了Xeltis ETR技術(shù)的科學(xué)價(jià)值，正在重新定義人工血管解決方案。

PI評(píng)價(jià)

"Xeltis正突破血管通路解決方案的創(chuàng)新邊界。其24個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)具有里程碑意義---這是全球首例維持24個(gè)月通暢且血流優(yōu)異的人工血管。結(jié)合歐洲的安全性及通暢性結(jié)果，充分彰顯XABG改善長(zhǎng)期預(yù)后、降低再干預(yù)需求，并對(duì)患者護(hù)理及醫(yī)療成本產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的潛力。"

---Isaac George  Columbia University Medical Center

高管評(píng)價(jià)

"盡管靜脈移植物效果欠佳，當(dāng)前80%的CABG手術(shù)仍依賴該方案。XABG有望徹底改變現(xiàn)狀。這些積極的安全性與通暢性數(shù)據(jù)是公司重大里程碑，證明其具備顯著改善冠心病患者預(yù)后的潛力。我們衷心感謝所有試驗(yàn)參與者，期待持續(xù)推進(jìn)患者入組與治療。"

---Paulo Neves Xeltis首席醫(yī)療官

心血管疾病位居全球死因首位，而冠脈搭橋術(shù)是全球?qū)嵤┳顝V泛的心臟外科手術(shù)。傳統(tǒng)CABG作為侵入性手術(shù)，常需采集患者多處?kù)o脈移植物，不僅帶來(lái)顯著疼痛且并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高。在心血管疾病發(fā)病率持續(xù)攀升的驅(qū)動(dòng)，全球CABG市場(chǎng)預(yù)計(jì)2035年將突破200億美元。

目前Xeltis、Humacyte和Medical 21等公司都在快速推進(jìn)冠脈搭橋人工血管。其中Humacyte已經(jīng)準(zhǔn)備像FDA提交臨床研究申請(qǐng)。但是由于Humacyte產(chǎn)品屬于生物制品，因此在上市方面將會(huì)比XABG和Medical 21產(chǎn)品要晚。目前來(lái)看Xeltis的XABG是最有希望第一款上市冠脈搭橋人工血管。XABG已經(jīng)完成臨床入組，并其已有患者完成兩年隨訪，人工血管已經(jīng)維持通暢，這不僅讓Xeltis信息大增，而也讓其它參與者也看到人工血管作為冠脈搭橋橋血管希望。

XABG

XABG是一種用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)的修復(fù)性人造血管，其通過(guò)合成新型的超分子聚合物通過(guò)靜電電紡工藝制備（并內(nèi)嵌有鎳鈦合金支架），其可以最終由患者自身組織替代可吸收材料的人造血管 。

其的直徑為4毫米，壁厚為500µm，長(zhǎng)度為12 cm。XABG采用多孔的設(shè)計(jì)，允許瞬間血細(xì)胞滲透。植入后，該XABG立刻充當(dāng)功能性血液流通管道，隨著時(shí)間的流逝，XABG為人體自然愈合過(guò)程所推動(dòng)的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)提供了機(jī)械和結(jié)構(gòu)的支架

XABG之前已經(jīng)完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)，本次試驗(yàn)動(dòng)物模型為綿羊，人造血管XABG是長(zhǎng)15cm、內(nèi)徑為4mm。一年動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示XABG植入后具有前所未有的通暢性。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示

XABG在具有挑戰(zhàn)性的動(dòng)物模型中保持通暢，術(shù)后一年沒(méi)有出現(xiàn)橋血管狹窄、閉塞。

XABG植入后，將逐漸通過(guò)動(dòng)物自身的組織來(lái)替代聚合物。由于均質(zhì)的內(nèi)皮化過(guò)程，整根XABG的內(nèi)表面顯示出光滑且融合或充滿的內(nèi)皮細(xì)胞襯里。即 整根橋血管都內(nèi)皮化，內(nèi)皮化是血管愈合的最后階段，能夠有效防止血栓形成和其他負(fù)面副作用。